热景生物：自主研发肝癌早筛精准化模型，完美

近日，由亚洲及太平洋地域最威望的肝病研讨组织—亚太肝脏研讨学会主办的2022年亚太肝脏研讨学会(APASL)肝纤维化专题会在中国北京召开。在6月4日的大会上，热景生物特邀首都医科大学从属北京友情医院的贾继东教授和尤红教授进行《肝癌三项(AFP、AFP-L3%、DCP)及大数据建模(C-GALADⅡ)》的专题报告，多名医学界威望专家学者通过线上与线下的方法收听了该报告。

会议上，贾继东教授与尤红教授对热景生物在肝癌早筛预警范畴的里程碑式结果进行了充足汇报展现。据公司报告称，热景生物以中国多家医院临床获得的肝细胞癌临床数据为根据，通过年龄、性别、血小板计数等7个医学检测指标树立算法模型(C-GALAD Ⅱ)，并胜利通过中国食品药品检定院的注册检验，可用于正式科研使用。

肝癌早筛百亿蓝海待发掘

中国事世界第一人口大国，高基数背景下癌症新发人数远超世界其他国度。来自世界卫生组织国际癌症研讨机构的数据显示，2020年，中国癌症新发人数有457万例，占全球23.7%。其中新发肝癌41万例，位列各癌种发病数第五位;肝癌死亡39万例，位居各癌种死亡数第二位。

肝癌起病隐匿，肝炎-癌转换过程长，而且早期无显著症状、体征，大部分患者确诊时已是中晚期，早期诊断率低。数据统计，我国早期肝癌的诊断率仅23.2%，而日本为62%，早诊率低是导致我国肝癌生存率低的主要原因，而筛查手腕的完美和定期监测更是改善早期肝癌检出率的要害。依据Frost&Sullivan预测，2023年我国将有1.2亿人肝癌高风险人群，早筛市场需求宏大。据国元证券研报统计，到2030年肝癌早筛在肝硬化和肝炎人群中的渗透率有望到达30%和10%，2030年国内肝癌早筛市场空间约为106.5亿元。

长期来看，肝癌早筛市场空间辽阔，有明白的临床需求和使用人群，尚处于“蓝海”竞争阶段，远景可期。

自主研发大数据模型，明显晋升肝癌早期检测精准度

肝癌三项(AFP、AFP-L3%、DCP)是目前国内外普遍用于肝癌筛查的血清学指标，能有效进步肝癌的检出率。但肝癌三项彼此独立，只能从单一指标断定肝癌风险。其中AFP是我国最常用的肝癌诊断标记物，但对病人依从性要求较高，可及性远远无法到达临床要求，同时对早期肝癌的诊断敏锐度不足，制约了目前临床筛查方式的有效实施。

虽然肝癌三项彼此独立，但将三者结合，可实现优势互补，明显晋升肝癌早期检出率。尤红教授表现，三者结合筛查早期肝癌的检出率在70%以上，在肝癌晚期或终末期时，肝癌筛查率可达96%，

热景生物在肝癌三项基本上，通过添加年龄、性别、血小板计数、总胆红素浓度等指标，树立了C-GALAD Ⅱ大数据模型，更利于分层检测肝癌风险人群，实现肝癌风险人群更加精准化的监测管理。验证数据表明，在肝癌的诊断性能上，ROC曲线显示C-GALAD Ⅱ诊断肝癌的曲线下面积高达95.4%，显示了其优异的诊断性能。

有望带动检测试剂销量晋升，大健康战略布局又进一步

业内人士指出，我国肝癌风险人群数目庞大，对于肝癌风险人群的筛查和风险分层，实现精准管理是各医疗机构和体检中心的急切需求。热景生物C-GALAD Ⅱ模型有效解决了我国医疗机构分层监测管理的痛点，对于推进肝癌早筛行业提高具有主要意义。预计该模型在体检范畴、临床肝癌筛查和诊断范畴奖迎来宏大的市场需求，明显带动公司化学发光法AFP、AFP-L3%和DCP的检测试剂销量增加。

此外，C-GALAD Ⅱ模型的胜利研发，标记着热景生物在肝癌早筛早诊范畴的研讨更上一层楼。C-GALAD Ⅱ模型整合了临床肝癌诊断常见的血清学指标，对公司树立更多的科研合作医院和临床研讨基地、增进新项目开发具有正向积极作用。

当前，我国癌症细分诊疗范畴诊断平台处于不断发展的过程中，具备高增加潜力、国产化率低、技术具有独创性和领先性的平台企业与产品线不断受到资本市场的关注。截止目前，热景生物在十三五科技重大专项的支撑下，研发出化学发光法甲胎蛋白异质体、异常凝血酶原等检测试剂，已经树立肝炎至肝癌系列血清学肝健康管理方案。C-GALAD Ⅱ模型是对公司大健康管理方案的进一步完美和拓展，为公司实现“从早筛、早诊到精准治疗的闭环研发平台”战略目的打下坚固基本。