一项关于TTK克制剂CFI-402257针对ER+/Her2- 乳腺癌患者的临床1b/2期的研讨
纽约和香港2022年6月14日 -- 道明生物是一家专注癌症范畴未被满足需求开发新药的临床阶段生物技术公司,今天发布启动TWT-203的患者剂量试验,这是一项评估CFI-402257的1b/2期研讨,CFI-402257是苏氨酸酪氨酸激酶(TTK,也称为MPS1)的口服同类最佳克制剂,用于晚期实体肿瘤和ER+/Her2-乳腺癌患者。6月8日在犹他州盐湖城的START山地域开端对实验中的第一个病人进行给药。
犹他州盐湖城START山地域临床研讨主任兼首席研讨员Justin A. Call博士说:“TTK克制剂,一种要害的有丝分裂检讨点,CFI-402257是一种治疗ER+/Her2-乳腺癌的新方式,特殊是在CDK4/6克制剂失效的情形下。”
“我们对启动使用强效和选择性TTK克制剂的TWT-203的临床实验觉得振奋。”道明生物结合首席执行官 Michael Tusche博士说。“以前的临床研讨表明,CFI-402257具有可耐受的安全性,并证实在使用CDK4/6克制剂疾病进展后对ER+/Her2-乳腺癌有确认的药效反响。 我们期待着该分子在乳腺癌治疗方面的连续发展。”
CFI-402257的1b/2期临床实验是一项开放标签、多中心、剂量优化的研讨,旨在评估CFI-402257作为单药治疗晚期实体瘤或与氟维司群结合治疗先前接受CDK4/6克制剂和内分泌治疗后疾病进展的ER+/Her2-乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和药物动力学特性。该实验将在美国的10个地点招募约40名患者。将包含晚期实体瘤的剂量确认,以及作为实体瘤的单一疗法和与氟维司群结合治疗乳腺癌患者的推举2期剂量的扩大。
关于道明生物
道明生物是一家处于临床阶段的多分子类型肿瘤公司,开发新药以满足癌症患者未被满足的需求。公司壮大的内部开发的临床管线包含CFI-400945)、CFI-402257(TTK克制剂)和CFI-402411(HPK1克制剂)。道明生物亦有壮大的临床前管线,有多个基于生物和下一代TCR的自体细胞治疗项目。
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