和瑞基因推出多癌种早筛产品＂全思宁＂，一次

基于底层通用的 HIFI 技术系统，实现性能和成本的完善平衡

北京2022年6月23日，全球肿瘤基因检测及癌症早筛赛道代表企业和瑞基因发布推出多癌种早筛产品"全思宁"，其基于和瑞基因原研HIFI技术系统开发，一次性精准筛查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌在内的6大中国高危高发癌症，到达敏锐度87.58%、特异性99.09%、溯源正确性82%的国际领先性能。

癌症已经成为一项全球公共卫生问题，依据世界卫生组织国际癌症研讨机构(IARC)宣布的2020年全球癌症负担数据显示，2020年全球新发癌症病例1929万例，全球癌症死亡病例996万例。其中中国2020年新发癌症病例457万例，癌症死亡病例300万例，均位居全球首位，给个人和社会带来繁重的医疗负担。

中共中央、国务院印发并实施的《"健康中国2030"规划纲领》中明白提出：针对高发地域重点癌症开展早诊早治工作，推进癌症机遇性筛查，筹划到2030年实现总体癌症5年生存率进步15%。

癌症的早期发现早期干涉是进步5年生存率，减轻个人、社会负担的主要手腕，但是传统的筛查手腕皆不同水平的面临：敏锐度和特异性有限、依从性低、可及性不足等问题。

近期宣布的《"十四五"生物经济发展规划》中也表现，要推进基因检测等先进技术与疾病预防深度融会，开展包含肿瘤在内的重大疾病的早期筛查，从而为个体化治疗提供精准解决方案和决策支撑。

《“十四五”生物经济发展规划》基于NGS平台的创新液体活检技术极大晋升了早期癌症发现的可能性。相较于传统肿瘤标记物、影像学等癌症筛查手腕，以"全思宁"为代表的创新液体活检早筛产品，在整体检测性能大幅晋升的的基本上，还具有无创、取样简略等可及性的优势，可大幅进步高危人群筛查依从性，为癌症早期患者争夺更大的临床干涉窗口期、进步生存率。

"全思宁"是目前全球首个采取游离DNA(cfDNA)多维度全基因组测序(WGS)技术的多癌种早筛产品，该技术相较其他技术能够在更普遍的规模内捕捉癌症早期信号，降低因个体化及不同肿瘤分子生物学特性差别导致的漏检。

此外，"全思宁"基于和瑞基因自主研发的HIFI技术系统开发而来，HIFI 技术系统能够自我迭代优化，不断优化性能、降低产品研发和检测服务成本，使得多癌种早筛技术成本可控、价钱可及。

自成立以来，和瑞基因就致力于基于下一代测序平台进行创新肿瘤液体活检产品的开发，目前已经实现从早筛早诊、渺小病灶残留、复发监测在内笼罩癌症全病程的产品开发。

2020年，基于和瑞基因自主研发的HIFI技术系统，和瑞基因上市了首个临床级肝癌早筛产品"莱思宁"。2021年，《中华肝脏病杂志》宣布了首个《中国肝癌早筛策略专家共鸣》，"莱思宁"被纳入肝癌早筛"金字塔"模式，通过该模式初筛、精筛、早诊，逐层富集浓缩风险人群，最终进步早期肝癌检出效力。

国度癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任张凯教授表现："创新的液体活检技术一次性能够筛查多种癌症，为癌症早期筛查提供了全新的手腕，有助于患者早期发现早期治疗，也为我国实现癌症整体防控目的提供了新的方案和策略。但在技术之外，民众仍需晋升自身筛查意识，只有创新技术利用到实处，能力真正进步早诊率、降低死亡率。"

启明创投执行董事张奥表现："自和瑞基因成立以来，启明创投便连续陪同，见证了和瑞基因HIFI技术系统的成熟、癌症防治生态圈的建设。癌症早筛是一个高壁垒行业，从技术路线的选择、理论到实际的转化、试验的整体布局等皆考验团队的技术才能及执行力。此次和瑞基因多癌种早筛产品的上市也将进一步扩展和瑞基因在早筛行业中的领先优势。"

和瑞基因CEO周珺表现："作为民族企业，和瑞基因自成立以来就基于国人的恶性肿瘤疾病谱进行早筛技术开发和产品交付，为更多高危人群找出隐患、为更多患者博得生存时光和质量。未来，和瑞基因仍将根据中国癌症早筛市场的实际需求和环境，优化技术系统、迭代早筛产品，交付更加先进科学的癌症早筛中国方案，并结合更多产、学、研合作伙伴，打造更加创新可及的中国癌症防治生态圈。"

关于和瑞基因

和瑞基因是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业，秉持"一切肿瘤实现早诊早治,所有患者获得精准治疗"使命，致力于为高危人群及患者提供笼罩肿瘤全病程的分子检测产品，并携手药企等产业上下游摸索创新治疗手腕。和瑞基因已完成双 CAP认证(北京、福州)和三中心(试验、超算、研发)布局，产品涵盖肿瘤遗传易感检测、早期筛查、随同诊断、疗效评估及预后监测，并已服务全国900余家医院、数十万名肿瘤患者及高危人群。在癌症早筛范畴，和瑞基因依托原研技术系统HIFI，率先完成了肝癌早筛大范围前瞻性队列研讨，在多瘤种早筛方面也取得突破性研讨结果，并均已产业化落地服务宽大国人。