H空降生 大有可为 -- CSCO-复宏汉霖肿瘤免疫高峰论

7月3日，由中国临床肿瘤学会(CSCO)和复宏汉霖结合举行的“CSCO-复宏汉霖肿瘤免疫高峰论坛”于线上盛大举办。

山东省肿瘤医院于金明院士、南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授、中山大学从属肿瘤医院徐瑞华教授、吉林省肿瘤医院程颖教授、山东大学齐鲁医院孔北华教授、同济大学从属东方医院李进教授、北京大学国际医院梁军教授、哈尔滨血液病肿瘤研讨所马军教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授、中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授、中国人民解放军第960医院王宝成教授、同济大学从属上海市肺科医院周彩存教授、复旦大学上海医学院储以微教授、中山大学肿瘤防治中心李苏教授等专家及复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生、复宏汉霖总裁朱俊先生共聚云端，共同庆贺H药 汉斯状®商业化上市，并就肿瘤免疫治疗在消化道肿瘤、肺癌、妇科肿瘤等范畴的现状、前沿技术及发展远景等话题展开讨论与分享，推进本土创新医药结果更好造福宽大患者。

会议伊始三位大会声誉主席对各位嘉宾的出席表现欢迎并致辞，于金明院士提到：“很愉快与各位专家于线上相聚，分享肿瘤免疫治疗研讨结果，探讨未来发展方向。同时，祝愿复宏汉霖自主研发的PD-1克制剂汉斯状®上市，为微卫星高度不稳固(MSI-H)实体瘤患者带来治疗新选择。该生物创新药适应症布局普遍，期待后续更多优异的临床研讨成果，为我国肿瘤免疫治疗赋能添势!”秦叔逵教授代表ASTRUM-010临床研讨组对汉斯状®的上市表现热闹祝愿，他提出：“肿瘤免疫治疗近年来发展势头良好，以汉斯状®为代表的免疫治疗药物的涌现对该范畴治疗程度晋升起到了积极的作用。作为中公民族制药企业，复宏汉霖致力于抗肿瘤药物的研发，为中国肿瘤治疗的高质量发展做出了主要贡献。愿望今后复宏汉霖能研制出更多创新生物药，切实惠及宽大患者。”徐瑞华教授在致辞中表现：“汉斯状®的上市满足了临床之需，以‘质高价优’给患者提供了安全、有效的用药选择，并再次证明了复宏汉霖壮大的研发实力。冀望汉霖能够继续施展研发和产品管线优势，与CSCO等相干方增强以临床需求为导向的合作，以更多更好的产品助力肿瘤防治事业迈向新台阶。”

张文杰先生寄语本次大会：“非常感激各位专家莅临‘CSCO-复宏汉霖肿瘤免疫高峰论坛’。肿瘤治疗已进入免疫治疗时期，诸多免疫治疗药物的涌现在造福患者的同时，对企业提出了更高的要求。作为国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖以有效创新、先进生产和壮大商业化才能满足临床未尽之需，致力成为中国新一代生物制药引导者。H药是公司首个创新型单抗，于2022年3月获批治疗MSI-H实体瘤。缭绕H药，复宏汉霖还布局了肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症，期望这款‘中国制作’的高品质创新抗癌药为更普遍的肿瘤患者提供可负担、疗效更好的治疗方案。此外，复宏汉霖也将继续施展产品组合、研发平台、生产质量系统和商业化范围和效力等方面的优势，并携手产业链上的伙伴不断丰硕产品管线、摸索商业新模式，以‘求真、求实、求新’的姿势向Biopharma稳健进化，推进我国医药行业健康可连续发展。”

随后，朱俊先生向与会嘉宾介绍了复宏汉霖全球研发管线布局：“H药是复宏汉霖的核心产品之一，在产品设计及适应症布局等方面具有差别化优势。目前该生物药已获批MSI-H实体瘤，其针对其他适应症的临床研讨正有条不紊地推动中，全球入组已超2800人。此外，公司充足施展和发掘H药的优势和潜力，积极推动其与公司其他产品的结合创新疗法研讨。除H药外，复宏汉霖的HLX11(帕妥珠单抗生物相似药)、HLX14(地舒单抗生物相似药)、HLX208(创新型BRAF克制剂)、HLX301(创新型抗PD-L1xTIGIT双抗)、HLX35(创新型抗EGFRx4-1BB双抗)等多款产品的临床研讨也正在有序开展。我们将连续与各方坚持亲密沟通和协作，推进在研产品的各项过程，以完美的产品管线和创新研发摸索更多可能，惠及全球更宽大患者。”

医学的研发与摸索任重而道远，中国的临床科研工作者们不断突破壁垒，打破局限，为患者带去愿望之光。本次大会开场特设了“致敬研讨者”环节，共同向为肿瘤治疗披荆斩棘的中国研讨者们致敬。于金明院士、马军教授、程颖教授、梁军教授、孔北华教授、王宝成教授纷纭寄语，希冀中国肿瘤治疗之路越走越宽，以创新实干刻画雄伟蓝图，为肿瘤患者发明更多生机。此外，于金明院士、徐瑞华教授、李进教授、沈琳教授、周彩存教授对H药这款创新生物药的上市也送上了祝福并寄予厚望，愿望复宏汉霖充足施展H药临床优势，积极摸索更多适应症研讨，以优异的临床表示和研讨结果，赋能中国肿瘤治疗事业新发展。

H空降生 鉴往知来

本环节由李进教授和沈琳教授主持，回顾肿瘤免疫治疗发展史，聚焦中国免疫治疗格式及未来药物研发趋势。

储以微教授首先分享了肿瘤免疫治疗百年发展史，她介绍，近年来，肿瘤免疫疗法给癌症的治疗带来了诸多奇迹，回顾肿瘤免疫治疗100多年的历史，从尝试激活免疫掌握肿瘤的免疫治疗初始阶段，到肿瘤免疫相干理论的突破、要害细胞的发现为肿瘤免疫治疗全面发展奠定基本，再到近二三十年免疫治疗取得了一系列瞩目成绩，成为肿瘤治疗之光。免疫治疗的沉浮百年，虽历经坎坷，发展起步晚，但提高快、远景好、有望成为攻克癌症的利器。目前，肿瘤免疫疗法涌现了如免疫检讨点克制剂、细胞治疗、癌症疫苗等已利用于临床的新一代治疗方式，并在部分治疗难度较大的肿瘤范畴获得了一系列的突破，患者获益显著，给肿瘤治疗提供了新方向，具有宏大的临床利用远景。相信随着科研的连续提高，新兴的免疫疗法将得到长远的发展，同时愿望更多人参加免疫治疗研讨行列，给患者带去更多愿望。

在专家讨论环节，在主持人李进教授的领导下，各位嘉宾针对我国免疫治疗发展和相干药物研发趋势各抒己见。沈琳教授表现，免疫治疗在肿瘤临床治疗中施展了主要的作用，越来越多的PD-1/PD-L1投入临床使用，取得了明显的疗效，但其耐药性问题值得关注。对此，First-in-Class和Me-Better是未来药物研发的方向之一，此外，相干企业也需摸索拓展适应症的布局，真正聚焦临床需求，以“立足中国，放眼世界”的胸怀，推出更多高品质免疫药物。秦叔逵教授提到，国内PD-1/PD-L1范畴竞争剧烈，同质化现象严重。近年来，国度出台了一系列政策法规，旨在领导企业做好产品立项，追求差别化发展。在此背景下，免疫治疗的基本研讨和转化研讨是要害，本土创新药企更要致力创新，以差别化、可连续的竞争推进肿瘤免疫治疗程度的不断晋升。张文杰先生从企业发展的角度分享了见解：“肿瘤免疫药物的‘内卷’是行业发展早期的产物，这是一场大浪淘沙的进程，最终留下的必将是具有奇特优势、更为优秀的企业。对于复宏汉霖而言，这是个历练的进程，因我们在研发、生产和商业化方面的壮大实力，我对H药的脱颖而出充斥信念。”徐瑞华教授最后弥补道，免疫治疗在肿瘤治疗范畴的利用还有很大的发展空间，须要通过企业、研讨机构等各方共同尽力来更深层次地分析该治疗模式，充足发掘潜力，更好地将免疫治疗利用于临床治疗，摸索更多结合其他疗法的可能，为肿瘤治疗带去启迪。

H空降生 聚焦前沿

此环节由周彩存教授和孔北华教授主持，多位专家从H药的药理学特征及其针对消化道肿瘤、妇瘤、肺癌等范畴免疫治疗优势等方面多维度分析H药的创新之道。

李苏教授提到，以PD-1/PD-L1克制剂为代表的免疫检讨点克制剂的发展极大地影响了肿瘤治疗的格式，免疫治疗已成为癌症治疗的核心支柱。其中，斯鲁利单抗作为一款创新型PD-1克制剂，其在MSI-H实体瘤临床利用和普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)的临床研讨等范畴表示优异，从临床药理学角度来看，综合普遍的临床数据和药理学模型剖析，斯鲁利单抗的6大特征可总结为：构造稳固、无ADCC、CDC和ADCP效应，有效掩护活性T细胞、联合表位面积大、亲和力高、免疫原性低、抑瘤活性强。同时斯鲁利单抗的安全性和耐受性也在各项临床研讨中得到普遍地验证，助力高效免疫治疗。

李进教授在大会上介绍了肠癌临床研讨的进展，他说：“免疫治疗给很多肿瘤带来了福音，针对MSI-H实体瘤，PD-1等免疫检讨点克制剂疗效明显。作为一款创新型的PD-1克制剂，斯鲁利单抗在MSI-H型结直肠癌患者中12个月OS率高达88.7%，为患者提供了更优的用药选择。此外，针对于肠癌中占比更高的MSS型患者，全球也开展了众多临床研讨，摸索免疫治疗结合化疗、小分子抗血管靶向药物、其他PD-1/PD-L1靶向药物等来晋升治疗效能，降低毒副反响，延伸患者生存期。未来，免疫治疗作为肠癌范畴的主要治疗手腕将迎来更多创新，例如，双免再结合其他靶向药物，包含BRAF或抗血管的靶向药物等，相信肠癌的治疗能够从中取得更多突破，期待肠癌治疗的春天尽早来临!”

程颖教授在本次大会上分享了小细胞肺癌(SCLC)范畴的前沿技术和未来发展，并对H药在此范畴的临床利用远景寄予厚望。她表现，SCLC作为一类侵袭性强、进展快、预后差的恶性肿瘤，一直是临床关注的焦点。随着研讨的进展，免疫治疗在SCLC范畴进行了一系列的摸索，其中，免疫结合化疗已成为ES-SCLC新的一线尺度治疗方案。以斯鲁利单抗为例，其结合化疗治疗ES-SCLC开展的国际多中心临床研讨将总生存期进步到15.4个月，这是目前颁布的所有免疫一线治疗ES-SCLC研讨成果中总生存期获益最明显的，也是首个PD-1克制剂一线治疗ES-SCLC获得阳性成果的研讨，实现了小细胞肺癌新药研发范畴的里程碑突破。未来，我们还需从摸索更高效的免疫治疗策略，剖析免疫获益人群，深挖发病机理等方面入手，探寻治疗突破，让更多SCLC患者获益。

近年来，免疫治疗在妇科肿瘤范畴收获了诸多结果，吴令英教授介绍道，近年我国妇科三大恶性肿瘤的发病率呈上升趋势，严重要挟女性的健康。然而，患者从传统的治疗方式中的获益有限，5年生存率较低，无法满足我国妇科肿瘤治疗的需求。研讨显示，妇科肿瘤具有高PD-L1表达、高MSI-H产生率等提醒可以使用免疫治疗的特性，换言之，免疫治疗能够为妇科肿瘤治疗带来新思路。以斯鲁利单抗为例，其结合白蛋白紫杉醇二线治疗晚期宫颈癌研讨重要终点ORR达57.1%，次要疗效终点中位OS为15.5个月，12个月DOR率到达70%，患者获益明显。此外，在斯鲁利单抗二线及以上治疗MSI-H/dMMR 实体瘤的研讨中，子宫内膜癌队列的DCR达100%，安全性良好，有望为更多妇科肿瘤患者带来生存获益。另外，业界也在积极摸索免疫结合方案的利用前移，可以说，免疫结合治疗是妇科肿瘤的未来方向，期待未来更多的研讨为妇科肿瘤患者带来更多可能。

H空降生 心怀使命

马军教授和梁军教授共同担任该环节主持，聚焦实体瘤免疫诊疗现状，提倡肿瘤诊疗规范化和尺度化，有效延伸患者生存期，改善他们的生涯质量。

王宝成教授介绍到，依据世界卫生组织国际癌症研讨机构数据，2020年中国癌症新发病例457万例，占全球23.7%，新发癌症前十位的均为实体瘤，死亡人数排名前九位的也都是实体瘤。目前，免疫治疗已成为实体瘤治疗的主要手腕，其中以PD-1/PD-L1为代表的免疫检讨点克制剂疗效明显，可改善患者预后，降低死亡风险，但在临床仍存在药物可及性低以及医生缺少使用经验等问题，导致了免疫检讨点克制剂利用的不规范。因此，CSCO免疫治疗专委会特殊推出《CSCO免疫检讨点克制剂临床利用指南》，以期规范诊疗、让免疫治疗更加有据可依。而本次CSCO推出的《CSCO实体瘤免疫治疗白皮书》，基于科学的临床调研，更体系地描写了我国当前肿瘤免疫治疗药物的临床利用情形，包含处方情形、用药频率、不良反响处置、生物标记物检测等，此外，白皮书还将赞助了解不同科室临床医生免疫治疗的观念差别，知晓临床医生对于免疫检讨点克制剂的利用和认知，为相应临床研讨及规范化治疗奠定基本，从而推进我国免疫治疗规范利用，晋升我国肿瘤规范化诊疗和抗肿瘤药物临床利用程度。

在随后的《CSCO实体瘤免疫治疗白皮书》线上宣布典礼上，该白皮书专委会成员秦叔逵教授、李进教授、梁军教授、马军教授以及王宝成教授启动白皮书宣布，共同倡议树立并规范肿瘤治疗尺度，多方联手推进肿瘤诊疗规范化、高质量发展，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者的健康权益。

大会总结

在会议总结中，秦叔逵教授说到，今天的大会缭绕肿瘤免疫治疗进行了多维度的探讨，结果颇丰。斯鲁利单抗的上市也为我国的肿瘤免疫治疗带来新愿望，期待它在临床施展所长，在其涉猎的其他适应症研讨中取得优异成果，造福更多患者。徐瑞华教授提到，此次会议对我国肿瘤免疫治疗的现状进行了全方位的梳理，并就其未来发展提供了参考方向，收获良多。愿望H药的上市也能从临床角度推进肿瘤治疗发展，并以其差别化优势增进行业有序竞争，让患者获益最大化。最后，两位教授表达了对复宏汉霖及与会专家的感激，发布本次会议美满停止。

随着相干学科、临床研讨及肿瘤治疗技术发展，肿瘤免疫治疗将连续创新，进一步进步我国临床肿瘤诊疗程度，为肿瘤患者带去更多可能和愿望。作为免疫治疗的“新利器”， H药也将带着所有的期盼，以首个获批适应症MSI-H实体瘤为起点，在肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症范畴继续推动各项免疫结合疗法研讨，尽快惠及更普遍的患者，为他们提供更多更优治疗选择。此外，复宏汉霖也将施展H药的“引擎”作用，积极推进公司在创新生物药和生产工艺等方面的开发和优化，拓展产品管线，加速全球商业化布局，致力打造中国生物制药民族品牌。