Octapharma在ISTH大会分享新数据

Octapharma将在2022年ISTH大会期间分享有关Octapharma血液病学和重症护理产品组合的新的临床和科学数据

这些数据将通过11次海报展现和两次受到支撑的专题研究会提供

新数据来自普遍的临床实验项目，将展现Nuwiq®(simoctocog alfa)，确认Nuwiq®的疗效和安全性

Octapharma血液病学和重症护理产品组合的最新发展将于2022年7月9日至13日在英国伦敦举办的第三十届国际血栓与止血学会(ISTH)大会上进行介绍。这些数据将在本次大型国际会议期间通过11次海报展现和两次受到支撑的专题研究会提供。Octapharma很幸运能成为2022年ISTH大会的金级支撑者。

在大会上的海报展现将包含Nuwiq®临床实验项目标数据，其中包含对临床实验长期数据的汇总剖析和关于Nuwiq在现实世界临床实践中全球性GENA-99研讨成果的首次报告。这些研讨证实了Nuwiq®在A型血友病患者中经过验证的疗效和安全性。OCTA101 I/II期研讨的安全性和免疫原性成果也将得到展现，OCTA101是一种为皮下给药而开发的重组FVIII，其研讨因安全斟酌而决议在最近终止。此外，会上还将提供临床开发项目标最新信息，包含四因子凝血酶原复合物Octaplex®和高纯度、双病毒灭活、冻干人类抗凝血酶III浓缩物Atenativ®，以此表明Octapharma致力于开展重症护理范畴的临床研讨和开发。

以下海报将进行展现。

7月11日(星期一)18:30–19:30

PB0690。重症A型血友病儿童长期octanate®预防的剂量优化。展现作者：Evgeny Dmitriev

PB0672。皮下重组FVIII(OCTA101)对重症A型血友病成人患者的安全性和药代动力学。展现作者：Sigurd Knaub

PB0559。LEX-211(FARES-II)：一项3期随机双盲研讨，研讨四因子凝血酶原复合物对于正在接受使用Xa因子克制剂进行直接口服抗凝血疗法的急性大出血患者的疗效。展现作者：Ravi Sarode

PB0560。使用肝素校准剖析来评估Xa因子克制剂(FXaI)的抗Xa因子活性：文献相干性剖析。展现作者：Ravi Sarode

PB0716。前瞻性III期研讨，研讨人抗凝血酶III浓缩物对于先本性抗凝血酶缺少症在手术或分娩期间的疗效、安全性和药代动力学。展现作者：Cristina Solomon

PB0541。冻干血浆的开发和生物化学质量评估。展现作者：Andrea Heger

VPB0492。LEX-211(FARES-II)：在出血性成人心脏外科患者中进行的，四因子凝血酶原复合物与冷冻血浆的3期前瞻性自动掌握随机对照研讨。展现作者：Jeannie Callum

7月12日(星期二)18:30–19:30

PB1149。simoctocog alfa在先前接受过治疗的A型血友病患者中的长期疗效和安全性汇总剖析。展现作者：Gita pezesshki，

PB1134。Octapharma FVIII浓缩物在先前未经治疗和稍微经治疗但进入常规临床治疗的A型血友病患者中的实际利用——Protect-NOW研讨。展现作者：Susan Halimeh

PB1126。simoctocog alfa在常规临床实践中对A型血友病患者的安全性和疗效(GENA-99)。演讲作者： Claire Berger

VPB0996。FiiRST-2;一项针对严重创伤出血患者的凝血因子浓缩物与尺度大出血治疗方案对照的前瞻性随机研讨。展现作者：Jeannie Callum

Octapharma董事会成员Olaf Walter表现："我们很愉快能在ISTH分享我们的新数据和新进展。 尽管在该范畴取得了进展，但处置紧迫出血和出血性疾病仍然面临着相当大的挑战。我们一直在尽力正面应对这些挑战，减轻患者的负担，并改善他们的日常生涯程度。"

作为Octapharma"聚焦"系列运动的一部分，还将在两次受到支撑的专题讨论会上分享新数据。

一个要害因素：将为A型血友病患者提供全面的出血掩护作为目的7月9日(星期六)11:30–12:45(英国夏令时光)

主持人：Georgina Hall博士，英国牛津约翰·拉德克里夫医院

该专题研究会将聚焦使用Nuwiq®改善A型血友病患者生涯的新的临床和科学看法。主题包含使用匹配调整的间接比拟来评估使用不同的FVIII产品进行个性化预防的相对临床影响，以及使用结合疗法来处置接受大型手术的A型血友病患者的出血问题。此外，还将提供有关FVIII对血小板黏附的新体外数据，以及使用新型RNA测序方式赞助预测首次使用FVIII接受治疗的儿童呈现克制剂发展的风险。

聚焦女性：出血性疾病患者体验和新型治疗策略7月12日(星期二)13:15–14:30(英国夏令时光)

主持人：Veronica Flood博士，美国密尔沃基威斯康星州医学院

患有出血性疾病的妇女面临着奇特的挑战;许多人未得到治疗或诊断不及时，这会增长她们出血的风险并影响生涯质量。在研究会期间，这个备受尊重的小组将讨论患有血管性血友病和A型血友病的妇女和女子所面临的挑战。发言者将阐释进步意识和增长针对女性的临床数据的必要性，以及须要提供支撑临床医生为出血性疾病女性患者做出明智治疗决策的治疗指南。在研究会上将提供有关wilate®和Nuwiq®的新研讨和正在进行的研讨，旨在改善血管性血友病和A型血友病的女性患者的治疗。

Octapharma IBU血液学负责人Larisa Belyanskaya表现："我们期待继续尽力，进步对出血性疾病女性患者的认识并改善对她们的治疗，最终目的是确保这些患者能够获得针对她们症状的安全有效的治疗。

关于Octapharma

奥克特珐玛(Octapharma)总部位于瑞士拉亨，是全球范围最大的人蛋白质制作商之一，从人血浆和人细胞系中开发和生产人蛋白质。

奥克特珐玛在全球拥有大约1万名员工，通过免疫疗法、血液学和重症护理三大治疗范畴的各种产品为118个国度和地域的众多患者提供治疗支撑。

奥克特珐玛在奥地利、法国、德国和瑞典拥有七个研发基地和五处最先进的制作设施，在欧洲和美国设有180多所血浆捐赠中心。

关于Nuwiq®

Nuwiq®(simoctocog alfa)是第四代重组因子VIII(rFVIII)蛋白，在人类细胞系列中发生，无需进行化学润饰或与任何其他蛋白融会1。它在没有人类或动物起源添加剂的情形下进行造就，没有抗原性非人类蛋白表征，对血管性血友病因子1具有高度亲和性。Nuwiq®治疗已在七项已完成的临床实验中进行了评估，包含280名重症A型血友病患者，其中190名先前接受过治疗(PTP;190名患者)，90名先前未接受过治疗(PUP)1。Nuwiq®以250IU、500IU、1000IU、2000IU、2500IU、3000IU和4000IU规格提供1。Nuwiq®获准用于所有年龄组A型血友病(先本性FVIII缺少)患者的治疗和出血预防1。

关于wilate®

是一种高纯度的人血管性血友病因子/第八凝血因子(VWF/FVIII)浓缩制剂，在其生产进程中采用双重病毒灭活步骤。2未添加白蛋白作为稳固剂2。纯化工艺保证VWF与FVIII的比率到达与普通血浆相似的1:12。wilate®包括一种VWF三重态构造和与普通人血浆相似的大型高分子量多聚体2。wilate®完整来自在经同意的血浆捐赠中心收集的大批人血浆3。wilate®以500 IU和1000 IU两种规格提供。wilate®在仅使用去氨加压素(DDAVP)无效或者存在去氨加压素使用禁忌时，用于预防和治疗血管性血友病(VWD)的大出血或外科出血病症，同时还用于治疗和预防A型血友病(先本性第八凝血因子缺少)患者的出血病症3。

Nuwiq®产品特色概述。

Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281-8.

3. wilate®产品特色概述。

Octapharma新闻稿专门面向健康专家/医疗媒体，不面向花费者媒体。