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觅瑞正式启动全球首个cfRNA联合cfDNA多组学泛癌种

时间:2022-12-18 15:24人气:来源: 健康网

觅瑞(MiRXES)发布,由新加坡国立大学医院(National University Hospital)、新加坡国立癌症中心(National Cancer Center Singapore)、新加坡中央医院(Singapore General Hospital)、陈笃生医院(Tan Tock Seng Hospital)、新加坡卫生部隶属癌症转化研讨联盟(Singapore Translational Cancer Consortium)、国立大学(National University of Singapore)、南洋理工大学(Nanyang Technological University)等研讨中心结合觅瑞(MiRXES)共同发起的跨国多中心多组学(cfRNA、cfDNA与蛋白)泛癌种早筛研讨"CADENCE"("CAncer Detected Early caN be CurEd")项目正式启动。

未来三年,觅瑞在CADENCE项目上筹划投入不低于2.5亿元人民币的研讨经费,在新加坡、中国、日本等地树立跨国多中心前瞻性研讨队列,筹划入组12,000例以上受试者,笼罩全球以及亚洲人群特异高发的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、食道癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌等九大癌种。CADENCE项目旨在开发合适亚洲人群的泛癌早筛模型,积极推进研讨结果的临床转化,改变肿瘤筛查现状,减轻公共卫生经济负担,助力实现癌症早诊早治。

新加坡卫生部长王乙康见证CADENCE项目签署MOU

新加坡卫生部长王乙康见证CADENCE项目签订MOU新加坡卫生部部长王乙康莅临项目启动典礼并见证了觅瑞与新加坡国立大学医院、国立癌症中心、中央医院、陈笃生医院、癌症转化研讨联盟、国立大学杨潞龄医学院、南洋理工大学李光前医学院共同签订合作体谅备忘录。

新加坡卫生部部长王乙康表现:"新加坡在疾病早期筛查方面有待晋升。据新加坡人口健康调查表明, 2019年到2020年,乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌的筛查率相对较低,仅有约一半人口加入过疾病筛查。CADENCE 项目将能够有效解决这一问题。对所有患者来说,在早期发现疾病是宏大的福音,这将给治疗与预后带来转变。CADENCE项目将促使新加坡医疗保健体系由治疗为主向预防为主的改变。"

觅瑞结合创始人兼首席执行官周砺寒博士表现:"自2014 年成立以来,觅瑞始终专注在全球规模内引领RNA科技创新,致力于研发并交付创新性癌症诊断工具。CADENCE项目是觅瑞现阶段最为主要的临床研讨项目,通过应用觅瑞自主研发的专有技术,在临床研发与产品转化方面所积聚的丰硕经验,觅瑞将与各研讨机构展开紧密深刻合作,开发一款新型的多癌症早筛产品,在癌症早期阶段即可捕获多种实体恶性肿瘤的信号。目前是觅瑞开展CADENCE项目标最佳时机,我们将继续加速和加深在肿瘤、血汗管疾病、代谢类疾病及沾染性疾病等重大疾病筛查与诊断管线的研发和商业化布局。"

觅瑞结合创始人、首席技术官兼中国区总经理邹瑞阳博士介绍到,"CADENCE项目具有极大的创新性,重要体现在三个方面:首先,该研讨关注亚洲特异高发癌种,研讨结果将反映亚洲人群癌症分子生物学特性,未来在临床利用阶段,将更契合亚洲地域对于癌症预防的需求。其次,CADENCE项目是全球规模内首个开展的联合cfRNA、cfDNA与蛋白标记物的多组学癌症早筛模型研讨。另外,CADENCE项目将在技术上实现突破,包含血液样本处置、建库方式等创新,同时将联合人工智能技术进行多维度数据发掘。"

新加坡卫生部部长王乙康与觅瑞CEO周砺寒博士合影留念

新加坡卫生部部长王乙康与觅瑞CEO周砺寒博士合影留念CADENCE项目新加坡重要研讨者、新加坡国立大学高等副校长、国立大学医学组织总裁、全国结直肠癌筛查委员会主席杨啟源(Yeoh Khay Guan)教授表现,"CADENCE项目将汇集多国肿瘤临床与转化范畴的顶级机构与专家,应用觅瑞过去十多年所积聚的丰硕技术经验,共同开发一款基于血液的泛癌种筛查技术,从而满足临床未足需求。我很有信念,CADENCE项目将带来性命医疗范畴格式的转变及突破。" 杨啟源教授同时也是觅瑞科学参谋委员会的成员之一。

CADENCE项目参与研讨者、中国工程院院士、南洋理工大学高等副校长、李光前医学院院长沈祖尧教授对项目寄予厚望:"我们非常愉快与觅瑞在CADENCE项目上展开合作,我们将整合南洋理工医学院多个学科的专家团队与研讨资源,携手觅瑞合作开发和验证基于血液的泛癌种筛查项目,抢救更多的性命,促进大众健康。"

新加坡卫生部下属癌症转化研讨联盟执行董事Chng Wee Joo教授表现,CADENCE项目汇集了多国肿瘤研讨的顶尖专家团队,将进一步进步新加坡癌症早筛的研讨才能,推进新加坡早筛早诊研讨项目标落地,最终让更多患者获益。CADENCE项目是产学研合作新范例,将对新加坡本地医疗生态体系发生积极示范效应。"

癌症是全球人类健康的头号杀手,随着人口构造与生涯环境的变化,全球肿瘤发病率及死亡率整体呈上升趋势。依据世卫组织国际癌症研讨机构所宣布的数据,2040年全球癌症新发病例将较2020年增长49%,到达2840万例,癌症防控形势刻不容缓。癌症的筛查和早诊早治已被公以为癌症防控的最有效手腕。近年来,液体活检技术不断突破,已经有针对结直肠癌等单癌筛查产品进入临床利用,而能够一次采样同时检测多个癌种的早筛技术日渐成为了国际研讨热门。由于泛癌种早筛的技术壁垒高、难度大,须要开展大范围前瞻性的研讨和验证,来自科研、临床与产业界的人士已经形成共鸣,以为多组学方式模型研讨是实现泛癌种早筛的幻想方案。

自公司创建以来,觅瑞始终专注于创新临床诊断技术的研发与产业化,研讨团队在该范畴已经深耕十五年以上,在RNA诊断基本研讨与临床转化积聚了丰硕经验。2016年至2019年期间,由新加坡胃癌联盟(SGCC)发起,新加坡国立大学、新加坡国立大学医院,新加坡医疗诊断发展中心等多家中心与觅瑞共同开展了全球首个验证miRNA分子标记物用于胃癌风险筛查的临床研讨,项目入组5282例受试者,研讨结果显示,12-miRNA标记物组合在I期胃癌的检测敏锐度到达了87.5%,整体阴性预测值到达99.6%,显示了miRNA用于癌症早筛的宏大潜力。2019年,觅瑞推出的血清miRNA胃癌分子诊断试剂盒GASTROClear™经新加坡卫生科学局同意上市,这是全球首个由药监同意的血液胃癌筛查分子诊断产品。

在此基本上,觅瑞(MiRXES)对技术管线的布局进行了扩充与延长,搭建起了cfRNA(miRNA、ncRNA)、cfDNA(甲基化、片断化)与蛋白标记物的多组学研讨平台;此外,觅瑞对科研设施与产业化才能进行了大力升级,组建了东南亚地域首个时空组学平台(新闻链接),工业4.0智能工厂也于日前正式交付运营(新闻链接),助力公司加快在癌症、血汗管疾病、代谢性疾病与传染病等范畴的研发管线布局。

关于觅瑞

觅瑞(MiRXES)成立于2014年,是一家全球领先的RNA液体活检公司,专注于血液cfRNA与cfDNA的研讨,同时整合蛋白质、影像学及流行病学等信息,通过多维度机器学习模型的开发,重点布局全球常见高发癌种早筛早诊的业务管线;同时产品也笼罩了血汗管疾病、代谢性疾病与传染病等范畴。

借助公司的自有专利mSMRT-qPCR技术平台,觅瑞在胃癌、肺癌及乳腺癌早筛范畴开展了多项研讨,并在Gut、PNAS、Cancers等国际期刊发表了多篇研讨结果。2020年,由觅瑞发起,结合哈佛大学医学院贝斯以色列女执事医学中心、新加坡诊断研发中心、新加坡卫生科学局、强生旗下杨森公司、新加坡国立大学等学术及临床机构,制定了渺小核酸首个国度(新加坡)尺度,并且将于近期纳入ISO系统认证,从而引领并推进渺小核酸诊断产业迅速、规范化发展。

2019年,由觅瑞自主研发的全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒GASTRO ClearTM由新加坡药监机构—新加坡卫生科学局同意上市。同年,觅瑞入选由Nature Biotechnology杂志评选出的"全球液体活检创新企业榜单",是唯一来自亚洲的上榜企业,同时也是榜单中唯一的miRNA技术平台企业。



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