康缘药业是一家集研发、生产、贸易为一体的大型中药企业,是全国制药工业百强企业, 是国度火把筹划重点高新技术企业。目前,康缘药业已获国度“质量管理先进企业”,“守合同重信誉企业”等荣誉称号,能获此殊荣,与其严厉的质量把控是分不开的。
药品的质量是指药品要符合法定质量尺度和预期效用,这也是关乎健康的一道主要关卡,对此,康缘药业要求,将质量问题消灭在生产各个环节,保证药品“高尺度、规范化、零缺点”。
为了严厉把控药品质量关,康缘药业树立了“三级质量监控网”,即总经理、质量部、车间三层管控网,每层均履行责任到人,对药品材质购进、入库、领料、投料前检讨、生产进程掌握、中间品检验、内外包装、成品检验复验等十几道工序流程履行立体式、全方位的监控,每个环节、每道工序都要层层严守。
在“三级质量监控网”中,质量管理部在康缘药业有着举足轻重的角色和位置,是最有威望、最有发言权的部门,质量管理部门在公司可以压倒所有部门,对于药品的质量监控有 “一票否决”的权力。
康缘药业质量管理部的所有质检人员均具有本科以上的专业学历,他们凭借先进的检验和剖析仪器装备,对生产的各类药品履行严厉的理化检验、仪器剖析和生物测定。对洁净区的尘埃粒子、沉降菌、车间压差、温湿度及空气质量进行适时的监测,确保生产的环境、进程、产品均处于尺度状况,保证了药品“安全、有效、均一、可控”。
公司董事长肖伟重复强调,康缘药业的产品必需保证百分之百及格,要从源头抓起,对物料供给商履行严厉的资历审查,要保证所进原料、辅料的质量。此外,为了确保高质量的材质供给,公司还派出专家组进行业务指点,使药材料量得到了进一步的进步。
质量监控容不得半点懈怠,康缘药业公司还定期召开质量剖析会,开展安全质量比赛等,不断进步员工的工作技巧和质量意识。康缘药业凭借严厉的质量把控,不仅得到了社会的普遍认同,而且被评为“食品药品放心工程示范企业”,成为公民信得过的放心药业。
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