2022年医保目录调整进展：344个药品通过初步审查

　　国度医保局日前宣布《关于2022年国度医保药品目录调整通过情势审查的申报药品专家审评阶段性成果的公告》，颁布2022年国度医保目录调整专家审评成果。依据初步统计，此次有344个药品通过初步审查。与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病、儿童等特别人群恰当倾斜。

　　业内人士表现，我国医药发展以及医保准入模式已从过去营销优势导向转向产品和价钱优势导向，今后必定是产品有优势、临床有优势、价钱有优势的药品更有准入竞争力。随着集采和医保会谈常态化，新增独家品种降幅趋于稳固，绝大多数创新药进入医保后将实现以价换量。

　　医保会谈进入常态化阶段

　　依据公告，2022年国谈490个申报药品中344个通过初步审查，通过比例为70％。包含目录外199个，其中西药184个（独家品种144个），中成药15个（独家品种14个），新上市药品153个；目录内145个，其中西药110个（独家品种88个），中成药35个（均为独家品种），新上市药品87个。与2021年（474个药品271个通过）相比，申报和通过初步情势审查的药品数目都有必定增长，与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病、儿童等特别人群恰当倾斜。

　　公告明白，此次颁布的评审成果为“拟会谈新增”、“拟竞价新增”、“拟会谈续约”、“拟简易续约”的药品。与此同时，也颁布了几个时光节点：一个是企业在10月20日前将相干确认函上传并将原件邮寄；另一个时光点是确认加入会谈及确认参与竞价的药品相对应的企业，11月3日前进行文件寄送。业内人士预计，2022年会谈的具体日期不会太晚。

　　值得一提的是，2020年国度医保目录调整首次对目录内14种独家药品进行重新会谈，这14种药品都是前期准入目录时未经会谈，且经评估价钱或费用显著偏高的药品。14种药品均会谈胜利并保存在目录内，平均降价43.46%。

　　对于同治疗范畴中价钱或治疗费用显著偏高、该药国内外实际出售价钱或赠药折算后的价钱显著低于现行支付尺度、本轮调整有同类竞品通过评审且可能对价钱发生较大影响等，调整支付规模。此外，对未来两年基金支出预算增幅过大的目录内独家药品重新会谈续约。

　　西南证券研讨发展中心剖析师杜向阳表现，规矩的实质是勉励创新。他说，从申报目录调整的规矩上看，适应症或功能主治产生重大变化的药品也可进行申报，勉励企业加大创新力度以增长患者用药福利，而不是一味模拟。即使独家与非独家产品在价钱方面均具有压力，但独家产品价钱参照为自身，降价压力相对缓和，利好创新型药企，进步创新才能或为药企最佳选择。

　　调整周期缩短 保障更多需求

　　医保会谈常态化进行，新增独家品种降幅趋于稳固。2016年，第一次医保会谈一共会谈胜利3个品种，平均降幅为59%；2017年会谈一共纳入了36个品种，平均降幅为44%；2018年会谈纳入18个品种，会谈胜利17种抗癌药，平均降幅为57.06%；2019年医保会谈的品种扩展至97个品种，新增70个品种平均降幅为60.7%，续约品种27个降幅为26.4%；2020年医保会谈新增119个品种平均降幅为50.6%，首次对目录内14种独家药品会谈平均降幅为43.46%；2021年医保会谈共会谈胜利94个品种，新增67个品种平均降价61.7%。

　　杜向阳表现，国度医保目录的调整周期也从过去最长的8年，大幅缩减至1年，过去四年累计纳入507个新药好药，调出391个疗效不确实药品，肿瘤药、罕见病和儿童用药等保障短板逐步补齐。医药目录内药品数目也呈逐年上升趋势，从2009年的2096个药品，上升至2021年的2860个药品。

　　与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病患者、儿童等特别人群恰当倾斜。对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后同意上市”的时光限制，同时增长了纳入国度勉励仿造药品目录、勉励研发申报儿童药品清单的药品可以申报今年医保目录。本次通过初步审查药品中，勉励的罕见病药19个（其中3款同属勉励儿童药/仿造药），另有勉励的儿童药/仿造药5个。

　　国度医保局医药服务管理司原司长熊先军表现，并不是所有药物都能进入医保目录。依据企业申报材质，凡是纳入会谈名单的药品，会组织药物经济学专家组和基金测算专家组进行测算。药物经济学的评价，是斟酌患者获益水平、不良反响、国际价钱以及药品本身的竞争性来测算。

　　熊先军解释道，比如测算一个药的价值，会斟酌a药比b药能使患者获益多出多少，比如肿瘤能够延伸多久生存期，有效力进步了多少，进步的部分就是a药比b药多出来的钱。同时，会测算这些药品如果纳入目录，对基金的影响水平有多大，也会斟酌药品的竞争性、国际最低价等。

　　对于罕见病纳入与否，熊先军表现，我国事发展中国度，要定一个合适我国的程度，依据国度医保局的测算，依照欧美国度等国际同行定价尺度，参照4倍人均GDP，大多数罕见病一年的药品费用不能超过30万元人民币。这意味着，通过基础医保、大病医保等报销完，患者一年还要承担5万到8万元。对于我国大多患者和家庭来说，压力依然较大。

　　“因此，除了降价外，通过罕见病保障机制把这部分保障下去，才是长远之策。”熊先军说。通过药品目录构造的调整和优化，可以增进临床用药的合理性，一些疗效比拟好、价钱比拟精良的产品，能够在临床上普遍使用，这也进步了临床用药程度。

　　化解“进院难” 放量增加显著

　　对于一些患者反馈为何进入医保目录的药物在当地医院买不到，熊先军表现，医保目录包括各类药品，同一家医院不可能包括所有医保目录中的药。每家医院都有进药相干品种、品规的限制，把新药进院，老药淘汰，须要开药事会等各个环节约定。有些药进医院，也须要时光，并不是进医保的一瞬间就能落地，这个属于正常现象。

　　为解决医保目录药品“入院难”问题，2021年5月，国度医保局、国度卫健委结合宣布《关于树立完美国度医保会谈药品“双通道”管理机制的指点意见》。所谓“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足会谈药品供给保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制——重要是为了破解会谈药品的进院难题。

　　据中康CMH数据，截至2021年7月19日，纳入“双通道”的92个医保会谈药品共配备定点医疗机构总数超过1.5万家、定点零售药店超过3.1万家。

　　在加速落地的背景下，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，出售额大幅增加。依据西南证券报告显示，在政策影响之下，2018年医保会谈品种来看，最终会谈胜利的17个品种，平均降幅57%，全体实现了正增加，第1年出售额平均增幅高达1024%。2019年产品进入医保后在2021年Q2出售额明显增长，同比增长124%。但2020年会谈药品在2021年3月刚刚执行，放量效应还不显著。

　　杜向阳说，进医保有利于迅速放量，出售额明显晋升。以近两年纳入医保的阿美替尼、达格列净、信迪利单抗、安罗替尼来看，在纳入医保后，产品基础都实现了迅速放量，出售额也得到了明显晋升。（记者 梁倩）

　　转自：经济参考报