盟科药业在2022年美国沾染性疾病周（IDWeek 2022）

2022年度美国沾染性疾病周(ID Week)于2022年10月19日至23日在美国华盛顿特区举办。10月22日，备受关注的康替唑胺(CZD/MRX-1)及其前药CZA(MRX-4)在ID Week上通过壁报环节颁布了其针对皮肤及软组织沾染的II期及III期四项临床实验多个亚组人群临床疗效及安全性数据。

数据显示，CZD/CZA在各亚组人群间临床疗效与安全性类似;与同类药物相比，显示出血液学相干安全性优势。

其中一张壁报题目为"不同BMI分类和性别的患者使用CZD及CZA疗效和安全性的II期和III期皮肤沾染临床实验"，对四项已完成的II期及III期皮肤及软组织沾染临床实验数据进行剖析，成果显示CZD/CZA在不同性别、不同BMI受试者中的重要疗效和安全性类似，进一步支撑对于目前正在开展的糖尿病足与急性细菌性皮肤及软组织沾染全球III期临床研讨招募受试者无需进行体重与性别限制。

对于任何一种治疗方式而言，特别人群的利用是临床关怀的主要问题。两张壁报针对CZD/CZA在肾功能受损亚组人群的用药成果方面做了剖析及解读。对四项已完成的II期及III期皮肤及软组织沾染临床实验数据进行剖析，成果显示轻度和中度肾功能侵害的受试者与肾功能正常受试者重要疗效和安全性相当，无需调整CZD/CZA剂量。对CZD III期庞杂性皮肤及软组织沾染临床实验药代动力学数据进一步剖析显示，轻中度肾功能侵害的受试者与肾功能正常受试者药代动力学指标成果类似。

该成果同样支撑正在开展进行的糖尿病足与急性细菌性皮肤及软组织沾染全球III期临床研讨招募肾功能受损受试者，且无需调整药物剂量。

此外，一张壁报报告了2项CZD II期及III期庞杂性皮肤及软组织沾染临床实验血小板安全性数据成果。在7-14天的治疗中，CZD受试者的平均血小板计数没有降落，而利奈唑胺受试者的平均血小板计数产生降落，差别具有明显性。在对接受≥11天治疗的亚组人群受试者数据进一步剖析成果显示，平均血小板计数差别更为明显。血液学安全性也将是全球III期临床研讨关注的重点。

迅速的推动、优秀的临床数据不仅凸显了盟科药业制药的"安全、可靠"优势，同时也预示着其未来更多药物获批的可能性。

康替唑胺作为全球原创、 自主产权、 国际研发的新型"超级抗生素"，已于2021年6月在中国获批上市，并在同年进入国度医保目录，2022年1月1日正式执行。全球多中心临床实验满足国际监管规定，产品未来有潜力进入中国、美国、欧盟以及全球市场，为更多多重耐药菌沾染患者提供更优化的治疗选择和更强有力的赞助。

关于CZD

康替唑胺(CZD/MRX-1)是首个在中国上市的I类国产原研新药，属于新一代噁唑烷酮抗菌药。目前在国内获批适应症为庞杂性皮肤及软组织沾染。其抗菌谱可笼罩阳性球菌、阳性杆菌、分枝杆菌及类真菌，尤其是对耐药菌株具有高度抗菌活性。由于其作用机制及构造的特别性，与其他类型的抗菌药不易产生交叉耐药，比同类药物更难发生耐药。康替唑胺与利奈唑胺同为噁唑烷酮类的小分子药物其口服制剂给药接收后可迅速散布到皮下组织，同时对其他组织的穿透性强，体内散布广。目前临床研讨证实，康替唑胺与利奈唑胺临床疗效相当，但血液学毒性和药物-药物相互作用的风险明显降低。

关于CZA

CZA(MRX-4)是基于康替唑胺构造奇特设计和开发的水溶性前药。具有新的分子构造，可在体内转化为康替唑胺施展疗效。在满足口服给药的基本上，增长静脉给药的方法， 为不同临床利用场景提供更多用药选择。目前糖尿病足与皮肤和软组织急性细菌性沾染全球多中心III期临床研讨正在进行当中。

关于盟科

盟科药业成立于2007年，是一家以治疗沾染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公司一直秉承"以良药求良效"的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差别化创新为核心竞争力，目的为临床最常见和最严重的耐药菌沾染提供更有效和更安全的治疗选择。