国度药监局近日宣布《化装品生产质量管理规范检讨要点及判定原则》，该原则自2022年12月1日起施行。
公告称，负责药品监视管理的部门根据《化装品生产质量管理规范》《化装品生产质量管理规范检讨要点及判定原则》对化装品注册人、备案人、受托生产企业(“企业”)开展检讨，并对企业执行《化装品生产质量管理规范》的情形进行综合判定。
对检讨判定为“生产质量管理系统存在缺点”的企业，负责药品监视管理的部门应该督促其在规定时光内完成整改并提交整改报告，必要时可以组织现场复查。企业违法行动轻微，没有造成迫害效果，整改后符合《化装品生产质量管理规范》要求的，依法不予行政处分。
对检讨判定为“生产质量管理系统存在严重缺点”的企业，负责药品监视管理的部门应该根据《化装品监视管理条例》第五十四条的规定，采用责令暂停生产、经营等紧迫掌握办法，及时掌握产品风险。企业应该在规定的时光内完成整改，并向负责药品监视管理的部门提交整改报告。负责药品监视管理的部门应该对企业进行现场复查，确认整改符合要求后，方可恢复其生产、经营。
对检讨判定为“生产质量管理系统存在严重缺点”的企业，负责药品监视管理的部门应该依据《化装品监视管理条例》第六十条第(三)项、《化装品生产经营监视管理措施》第五十九条等规定立案调查。
转自：中国网
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