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烟台44家涉药单位“严重失信” 将影响换证招投

时间:2022-11-26 08:00人气:来源: 汪星人

  近日,烟台市食药监局印发了2015年度药品经营和应用单位信誉等级评定报告,2015年度纳入信誉等级评定的3606家药品经营企业和4934家药品应用单位中,被评定为守信等级4923家,根本守信等级3411家,失信等级162家,严重失信等级44家。据懂得,烟台自实施药品安全信誉等级管理方法,将企业的诚信考察成果与换证、认证、变革允许内容、招投标等有机联合,一旦被评为“失信”,将处处受限。

  在检讨进程中,药品经营环节存在的重要违法违规行动:一是未按请求通过GSP认证或者通过认证后放松管理,质量管理滑坡;二是未经同意擅自变革经营方法;三是从非法渠道购进药品甚至购进出售假药;四是未按规定实行盘算机体系管理,不能确保药品德量可追溯;五是执业药师或者药学技巧人员不在职在岗,不能有效实行职责。药品应用环节存在的重要违法违规行动:一是未严厉落实履行《山东省药品应用质量管理规范》;二是未树立真实完全的药品购进记载,从无证单位或个人处购进药品、购进应用假劣药;三是未设立阴凉药品储存区,药品存储条件达不到请求或药品摆放凌乱。综合剖析,药品购进渠道不规范、未树立真实完全的购销存记载甚至从非法渠道购销假劣药品仍为药品市场监管长期和严重风险。

  今年,烟台将加大“飞翔(突击)检讨”力度,依照药品生产企业不少于20%,药品批发企业不少于50%、连锁企业不少于30%、零售药店不少于10%的比例连续开展飞翔检讨。药品生产企业重要检讨原辅料购进、工艺履行和依法检验方面,经营环节侧重检讨药品购销渠道、盘算机管理、实行电子监管和执业药师履职情形,督促药品经营企业连续坚持认证时管理程度。实施检讨成果公示制,对不符合规范请求的,公告撤销其GSP认证证书,并纳入严重失信单位和“黑名单”管理。