记者从河北省食品药品监视管理局获悉,针对中药饮片包装简略随便、导致以次充好、掺杂使假情形时有产生的现象,该局请求自2009年11月1日起,中药饮片生产经营企业必需应用规范材料包装,且包装量最多不得超过1kg。
包装:小变更带来质量大晋升
9月27日,记者在某企业生产车间采访时看到,一袋袋1kg包装的当归正从流水线高低线,塑料包装上直接显示药品生产允许证号、履行尺度、保质期、蕴藏、制作商、地址等信息。
该公司韩刚总经理告知记者,他们的塑料袋采取的是有药品包装材质允许证企业生产的复合膜,每个成本在0.2元左右,透气性和牢固性都很好。据懂得,国度《药品管理法》对中药饮片包装没有做出明白请求,一直以来,企业都选择麻袋、编织袋来包装中药饮片,既不防水防潮,也不防鼠防虫,更不能防止一些不法商贩掺杂使假。
虽然小小的分装看似简略,但因为中药饮片种类繁多,重量差别很难把握,分装工作很难实现机构化,须要全体由手工操作实行。这会使企业增长部分包装成本和一些分装员工。但是规范中药饮片小包装,可使有资质有包装的企业得到了国度政策的支撑,没资质没包装的、甚至是假冒伪劣产品就会被市场淘汰。”
监管:更有效更有力
“河北有安国这个北方最大的中药材交易市场,我们又是中药材中药饮片的生产大省,中药饮片一直是我们的监管重点之一,近年来,我们一直在寻找有效方法,增强监管力度。”从事药品市场监管近20年,河北省食品药品监视管理局刘骁悍副局长坦言,中药饮片存在诸如检测尺度不完美、炮制尺度不统一、掺杂使假等监管难点。
刘骁悍以为,中药饮片以次充好、掺杂使假现象屡禁不止的原因首先是大多数中医不能精确辨认中药,给假冒伪劣中药供给了生存空间;而一些基层医院为了勤俭成本,从一些游医药贩手中购置中药饮片;还有一些不法商贩为了寻求经济好处,直接从药农手中购置饮片,仿制大企业标签,搞贴牌出售。但基本原因是中药饮片长期以来都是麻袋、编织袋包装,容易造假,出了问题也不容易找到“上家”,这些行动不仅增大了监管工作难度,也给群众用药带来极大的安全隐患。
经过近半年时光的调研,一项旨在规范全省中药饮片购销秩序,防止企业从非法渠道购进中药饮片的规定正式出台,文件中明白了中药饮片包装及标签必需符合的规定。
据懂得,这项规定从2009年11月1日起履行。药品经营企业、医疗机构之前采购的中药饮片可持续出售至应用完为止,但时光不得超过2010年12月1日。
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