专家们经过两轮独立的投票,以为儿童用感冒和咳嗽药不运用于年纪小于2岁或小于6岁的儿童。6岁以下是一个最易受到药品的任何潜在不良影响的年纪段。FDA和专家组的成员也一致以为,没有任何证据证明这些药品对较大年纪的儿童也有效。尽管如此,在第三轮投票中,关于这些药不运用于年纪介于6至11岁儿童的建议还是没有获得通过。
但也有一些专家担忧,这样的一纸禁令并不能减少家长给孩子服用这些药品。家长往往因为成人用感冒和咳嗽药对他们起作用或只是认为有效就想当然地把这些药品供给给孩子应用。专家小组22名成员中除一名成员外都以为,这种想当然的外推法是不能被接收的。
此前,专家小组成员还通过投票一致赞成,应对这些儿童用药进行研讨,肯定他们是否对儿童是有效的。美国FDA专家组成员之一、宾夕法尼亚大学的风行病学家轩尼诗搜集并检测了市场上出售的治疗儿童感冒症状的药品,发明这些药品似乎不起什么作用。
FDA的一项审查也发明,在过去的半个世纪里,仅发表了11项关于儿童感冒药的研讨结果,而且这些研讨都没有明白这些药品对研讨案例是有效的。一些常用儿童感冒药品,包含惠氏公司的Dimetapp和惠菲宁止咳溶液、强生公司的Pediacare滴剂和诺华公司的Triaminic止咳贴片,自1972年经前FDA小组标定以来,也从未对儿童进行过测试。
建议请求FDA制订一项规矩将这些药品重新划分等级,因为人们广泛以为这些药品所含的成分是安全、有效的,所以想当然也就没有进行测试的必要。在目前正在进行的研讨得出结论之前,重新划分等级也许须要数年的时光。
专家小组还建议,药品生产商应给感冒和止咳糖浆配备尺度化的滴管。因为这些难以精确计量的滴管,可能导致家长无意中给孩子过量用药。在特别情形下,过量服用这些药品可导致儿童逝世亡。
FDA官员称,给这些药品贴上标签来表明这些药品不应被用在某一年纪段的儿童,也许是简略易行的解决方法。下一步,FDA也将对五花八门的含有多种成分的组合药品进行审查,以肯定药品生产商是否应当停滞生产此类组合药品。
但药品生产商坚称,每年应用超过38亿次的这些药品,对于治疗儿童感冒和咳嗽确切有效,而且是安全的。生产商强调,给家长更多的教导,避免儿童过量服用才是必要的。
这项不具束缚力的建议,可能会对这些长期未经检测的药品的出售、应用造成伟大影响。事实上,在专家组发出警告前一个星期,药品生产商已经先发制人地提前召回了针对2岁以下儿童应用的该类药品。
(义务编纂:黄彬)
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