和铂医药巴托利单抗针对甲状腺眼病II期实验完成

和铂医药(股票代码：02142.HK)近日颁布，其全人源抗FcRn抗体巴托利单抗(HBM9161)针对甲状腺眼病的II期临床实验已完成首名受试者的首次给药。该临床实验旨在评估巴托利单抗(HBM9161)治疗中国甲状腺眼病的疗效及安全性。

和铂医药致力于将巴托利单抗(HBM9161)打造为一系列的产品管线，用以治疗由致病性IgG介导的多种自身免疫性疾病，满足当前宏大的医疗需求，甲状腺眼病是该候选药物最早展开研讨的适应症之一。

和铂医药首席产品开发官陈小祥医师表现：“甲状腺眼病是一种严重影响患者生涯质量的疾病，当前治疗手腕非常有限，重要依赖于大剂量激素，疗效有限且具有严重副作用，尤其对于突眼及斜视等可引发长期严重效果的临床问题疗效不够幻想，而直接针对甲状腺眼病发病机制的巴托利单抗的临床研讨为疾病的治疗带来了新的愿望。”

关于巴托利单抗(HBM9161)

巴托利单抗(HBM9161)是一种全人源单克隆抗体(mAb)，可阻断FcRn-IgG相互联合，加速体内IgG的肃清，从而到达有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的后果。在重症肌无力的II期研讨中，巴托利单抗可迅速、明显地缓解临床症状，改善患者的生涯质量。早期研讨也表明巴托利单抗具有良好耐受性，可快速降低多种自身免疫疾病患者体内IgG程度。巴托利单抗(HBM9161)是和铂医药从HanAll Biopharma引进的全球创新药，和铂医药拥有在大中华地域(包含香港、澳门和台湾)进行开发、制作和商业化的权力。

关于甲状腺眼病(TED)

甲状腺眼病(又称格雷夫斯眼病(GO)，或甲状腺相干性眼病(TAO))是格雷夫斯病(GD)最常见的甲状腺外表示，也可见于慢性自身免疫性甲状腺炎。临床表示包含眼睑肿胀发红、结膜充血水肿、眼睑退缩、眼球突出(突眼)，以及眼球活动障碍及复视等。严重的病患可能呈现角膜病变(包含暴露性角膜炎或角膜溃疡)或压迫性视神经炎，导致视力降落或损失，可能须要眼眶减压术等紧迫手术治疗。

针对运动期中重度患者，静脉大剂量皮质激素为重要治疗选择，但激素对突眼和斜视的疗效不够幻想，且副作用显著。利妥昔单抗、托珠单抗等可用于二线治疗，但在副作用、价钱、可及性等方面存在局限性。因此，运动期中重度甲状腺眼病患者的治疗仍有明显的未满足需求。

关于和铂医药

和铂医药(股票代码：02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病范畴创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、结合开发及多元化的合作模式迅速拓展创新药研发管线。

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)情势的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞连接器(HBICE®)能够实现传统药物结合疗法无法到达的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。