药明生物投产全新生物制剂厂 大幅晋升商业化生

满足不同阶段项目标多样化生物制剂灌装需求，尤其是临床后期和商业化阶段项目

晋升生物制剂商业化生产服务才能，每年新增至多达6000万瓶产能

利用一次性生产和主动化等创新技术，巩固药明生物全球技术引导者的位置

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)发布公司无锡生物制剂二厂(DP2)已正式投入GMP生产。作为药明生物投产的第八个生物制剂厂，DP2将大幅晋升公司在商业化生物制剂方面的服务才能，进一步巩固全球生产版图，为合作伙伴加速赋能。

DP2占地面积约1.2万平方米，配备先进的隔离器灌装生产线，能够为全规格(2\6\8\10\20\50R)水针注射剂产品和20m2/40m2冻干注射剂产品提供持续高速灌装服务。DP2的优化设计可实现不同规格产品的迅速切换，最大水平晋升灌装生产效能，满足客户对于不同工艺、范围和阶段生物制剂的服务需求。以一般生物制剂的商业化生产为例，DP2产能将高达6000万瓶。该厂还采取了一次性蠕动泵灌装体系和一次性PUPSIT除菌过滤体系，不仅能够满足现行法规要求，并且前瞻性地斟酌了全球法规演进趋势。这些一次性生产体系的利用也再次彰显了药明生物作为一次性生产技术引导者的位置。

凭借卓著的厂房布局和工艺装备，DP2能够极大地打消交叉污染风险，保障制剂产品的无菌性，并且能够为单克隆抗体、双特异性抗体、融会蛋白等多种创新产品加速提供多样化的制剂生产服务，有力地支撑公司在四周内启动任意项目。DP2灌装生产线还配备一次性和不锈钢两种配液体系，具有降低能耗和绿色环保等优势。

此外，药明生物全新的制剂包装中心(DPPC)也同步投入GMP生产。该中心配备首条全主动商业化西林瓶包装线，依照美国、欧盟和中国cGMP尺度树立，并利用防伪药品追踪、主动化智能贴标和包装等先进技术，为客户提供定制化的端到端生产服务，尤其是加快大量量临床和商业化项目产品的终端包装服务，加速产品的商业化生产过程。

药明生物首席执行官陈智胜博士表现，“我们非常愉快正式投产药明生物最大范围的商业化生物制剂厂DP2以及首条全主动商业化西林瓶包装线，进一步为全球合作伙伴提供高产能、高效力、高质量的一体化生物制剂服务，为其临床实验、产品注册及商业化生产提供有力支撑。”

他进一步弥补道，“我们的业务根植于日益增加的客户需求和蓬勃发展的生物制药市场。随着全球合作伙伴不断将前沿理念转化为创新疗法，生物药研发和生产服务需求随之晋升，我们连续在全球规模内扩展技术和才能范围，也正是为了更好地满足客户的需求。作为全球医药健康产业的赋能者和贡献者，我们致力于赞助合作伙伴研发和生产更多用得到、用得起的高质量生物药，造福宽大病患。”

关于药明生物

药明生物(股票代码：2269.HK)作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药才能和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，赞助任何人、任何公司发现、开发及生发生物药，实现从概念到商业化生产的全进程，加速全球生物药研发过程，降低研发成本，造福病患。

截至2021年6月30日，在药明生物平台上研发的综合项目达408个，包含212个处于临床前研讨阶段，160个在临床早期(I/II期)阶段，32个在后期临床(III期)以及4个在商业化生产阶段。预计到2024年后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过43万升，这将有力确保公司通过健全壮大的全球供给链网络为客户提供符合全球质量尺度的生物药。

药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精力的主要组成部分，并致力于成为全球生物制药范畴ESG引导者。公司利用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源连续为全球合作伙伴赋能，并成立了由首席执行官引导的ESG委员会，在晋升运营效力的同时践行可连续性发展许诺。