iX Biopharma签订Wafermine及其他氯胺酮舌下片产品独

应用其专有舌下给药技术WaferiX开发创新疗法的专业制药公司 iX Biopharma Ltd (SGX:42C) 今天发布，公司已通过旗下子公司与专注于开发中枢神经体系疾病新疗法的公司 Seelos Therapeutics, Inc(简称“Seelos”)(Nasdaq: SEEL) 签订独家许可协定。依据该协定，iX Biopharma 将向 Seelos 授权其在研的核心产品，外消旋氯胺酮舌下片 Wafermine，以及其他使用 WaferiX 技术开发的含有左旋和右旋氯胺酮对映体的产品(以下简称“许可产品”)。

iX Biopharma 将获得以现金和股票情势支付的900万美元预付款。iX Biopharma 并有资历在 Seelos 到达某些开发里程碑和产品出售门槛后获得高达2.39亿美元的里程碑付款。iX Biopharma 还将获得未来许可产品发生的净出售额的两位数出售分成。Seelos 将承担许可产品未来所有开发、生产和商业化费用。

iX Biopharma 董事长兼首席执行官 Eddy Lee 表现：“我们很愉快与 Seelos Therapeutics 达成合作，Seelos Therapeutics 在氯胺酮药物开发方面拥有深入的看法，因此是我们进一步开发 Wafermine 及其他舌下氯胺酮产品的幻想合作伙伴。将我们基于 WaferiX 技术开发的药物授权给适合的第三方进行开发和商业化以施展我们资产的价值是我们的核心战略。因此，我们很愉快与 Seelos 达成这项具有重大商业意义的协定，这充足证实我们具备执行这项战略的才能。”

Seelos 董事长兼首席执行官 Raj Mehra 博士称：“获得 WaferiX 给药平台舌下氯胺酮产品的授权扩展了 Seelos 在氯胺酮不同剂型的特许经营权，这将实用于急性和慢性给药方法。这让我们能够在当前关注的焦点之外对其他适应症进行研讨。目前已获验证的药代、药效和安全性数据表明，该制剂与当前其他剂型相比，处方限制可能更少。我们的团队很愉快能够应用这项极具创新性的技术对其他适应症进行研讨。”

氯胺酮是一种 NMDA 受体拮抗剂，与目前大多数获批的疗法相比，氯胺酮通过新的作用机制施展作用，并有可能治疗包含疼痛和抑郁症在内等各种疾病，以满足严重未被满足的医疗需求。

在签订此协定之前，iX Biopharma 已在美国完成了 Wafermine 二期临床研讨，该研讨证实 Wafermine 对中度至重度急性疼痛受试者具有很强的镇痛后果、良好的安全性和耐受性。随后，该公司完成了与美国食品药品监视管理局(FDA)的二期临床停止会议，并从欧洲药品管理局(EMA)处获得了有关 Wafermine 项目标积极科学建议。FDA 已授予 iX Biopharma 针对其氯胺酮产品的孤儿药资历认定，用于治疗庞杂性局部疼痛综合征 (CRPS)，这是一种罕见病，其特性是激烈及连续性疼痛及炎症，通常影响四肢，对于该疾病目前尚无同意的治疗药物。

依据协定条款，Seelos 将获得 Wafermine 在除中国(包含香港、澳门和台湾地域)之外的全球独家权力，并拥有使用 iX Biopharma 的 WaferiX 技术开发的其他含有左旋和右旋氯胺酮对映体产品的全球独家权力。iX Biopharma 将保存 Wafermine 在中国(包含香港、澳门和台湾地域)的独家权力。

许可产品和WaferiX简介

许可产品应用 iX Biopharma 的专利舌下片技术，即 WaferiX，可在舌下快速崩解以实现更快的起效时光和可预测的给药剂量。药代动力学研讨表明，使用 WaferiX 的舌下给药方法对照口服给药可进步活性成分的生物应用度，对照静脉注射可避免常见的血药峰值浓渡过高的问题。

许可产品将含有氯胺酮，通过靶向 NMDA 受体提供了一种非阿片类药物的镇痛疗法。氯胺酮可解决各种疼痛问题，以满足未被满足的重大医疗需求，因此具有普遍的利用远景。此外，临床研讨表明氯胺酮有可能成为一种迅速、有效的抑郁症治疗方案。当前传统抗抑郁药物起效慢，通常须要数周时光才会发生完整的治疗后果，不良反响及疗效有限，其中多达三分之一的患者对治疗无效。2020年，全球疼痛药物市场预计到达740亿美元[1]，全球抗抑郁药物市场预计到达127亿美元[2]。

Seelos Therapeutics, Inc简介

Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL) 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和推动新的治疗方式，以满足中枢神经体系 (CNS) 疾病和其他罕见疾病患者未满足的医疗需求。该公司稳健的产品管线包含多项晚期临床阶段资产，目的适应症为包含罕见疾病在内的精力疾病和活动障碍。Seelos 总部位于纽约州纽约市。

iX Biopharma Ltd简介

iX Biopharma 是一家在新加坡证券交易所凯利板上市的专业制药和保健品公司，采取从药物开发到生产和供给的一体化商业模式，并且在澳大利亚设有工厂。该团体专注于使用受专利掩护的新型舌下给药配方，开发中枢神经体系疾病疗法并实现商业化。

iX Biopharma 开发了专利给药平台技术 WaferiX。该技术通过粘膜舌下给药，可进步接收率，加速起效并实现可预测的药效。WaferiX 给药平台特殊实用于药物改进。药物改进已成为日益增加的趋势，全球市场价值超过300亿美元[3]。药物改进是指以较低的开发成本和风险，将已获批的现有药物开发成针对不同适应症或不同给药方法的新药。除 Wafermine 外，iX Biopharma 的产品组合还包含药用大麻、西地那非和丁丙诺啡舌下片。