Treadwell Therapeutics发布美国FDA同意TTK克制剂CFI-40

临床阶段的生物技术公司道明生物，今天发布，美国食品和药物管理局(FDA)已同意其新药临床实验(IND)申请，以评估同类开创口服苏氨酸酪氨酸激酶(TTK，又称MPS1)克制剂CFI-402257用于治疗晚期实体瘤和乳腺癌的后果。

道明生物首席科学官兼结合创始人Mark Bray博士表现：“TTK是纺锤体组装检讨点的一个主要组成部分，可能代表了肿瘤的特定软弱性。使用CFI-402257对TTK进行药理克制，可使肿瘤细胞过早退出有丝分裂，从而导致基因组不稳固性增长和细胞死亡。”道明生物结合首席执行官Michael Tusche博士弥补道：“CFI-402257是我们的世界级团队从形成概念到临床开发的结果。临床前实验研讨和新呈现的临床证据支撑在ER+/Her2-乳腺癌CDK4/6克制剂失败的情形下使用CFI-402257，这是一个有强烈的未满足需求的范畴。我们对该分子在晚期乳腺癌及其他方面的远景非常乐观。”

依据这项新药临床实验申请，道明生物盘算在2022年第一季度启动CFI-402257的2期临床实验。这项临床实验旨在确认先前的有效剂量，并评估CFI-402257作为单药在晚期实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效，以及与氟维司群结合治疗先前接受CDK4/6克制剂和内分泌疗法后疾病恶化的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。目前，启动运动正在进行中。

CFI-402257是一种高生物应用度、强效和选择性的TTK克制剂。临床前实验研讨显示，它在各种异种移植模型中对肿瘤生长有壮大的克制作用。在加拿大的临床地点将CFI-402257用作单药和与氟维司群结合治疗晚期ER+乳腺癌的研讨也显示，它具有持久的活性和可控的安全性。

关于道明生物

道明生物是一家由科学驱动，临床阶段,涵盖多个分子种类的，专注于开发全球开创及同类最优肿瘤药物来赞助癌症病人的生物科技公司，由包含麦德华教授在内的多位世界有名科学家结合创建。公司坚实的自身开发的管线包含全球开创的PLK4 激酶克制剂CFI-400945 ，及同类最优的TTK克制剂CFI-402257，以及CFI-402411，口服的免疫调节相干的HPK1激酶克制剂以及多个创新生物药及下⼀代TCR自体细胞治疗等临床前管线。