卫材在CTAD会议上颁布LECANEMAB II期B研讨的临床、生

卫材株式会社(总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“卫材”)发布，将宣布更多的阿尔茨海默病(AD)研发数据，包含六次口头报告，作为一种治疗早期 AD 的方式，将提供对 lecanemab相干潜力方面提供更深刻的看法。卫材于2021年9月开端通过加速同意通道向美国食品和药品监视管理局(FDA)滚动提交lecanemab(BAN2401)的生物制品许可申请(BLA)，lecanemab 是一种研讨性抗淀粉样蛋白 β (Aβ) 原纤维抗体，用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。卫材在2021年11月9日至12日举办的第14届阿尔茨海默病临床实验 (CTAD) 会议上展现其AD范畴lecanemab数据和其他研讨成果，发表10篇演讲，其中包含5篇最新的口头报告。

卫材副总裁兼神经体系疾病研发业务副首席临床官Michael Irizarry博士表现：“卫材在CTAD展现的研讨结果将让我们深刻了解Lecanemab在早期阿尔茨海默病治疗中的潜在作用，以及从大脑中肃清β淀粉样蛋白斑块、血液生物标记物变化与临床结局之间的关系。我们正在尽力尽快推动lecanemab和我们其它靶向实验性化合物，以实行为患者及其家眷提供解决方案的许诺。”

对AD的研讨历来着重于缓解认知、功能和行动症状，但由于在懂得该疾病的生物学机制方面取得了重大进展，卫材的研讨管线旨在探究一系列疾病潜在病理生理学的治疗方式，包含淀粉样蛋白、tau蛋白和神经变性。

卫材美国董事长、神经体系疾病研发业务总裁兼全球阿尔茨海默病负责人Ivan Cheung表现：“随着lecanemab滚动BLA提交、FDA加速同意以及确证性III期Clarity AD临床实验1795例患者入组的美满完成，lecanemab皮下给药I期研讨已经启动，再加上正在进行的临床前阿尔茨海默病患者III期AHEAD 3-45研讨，当前对于lecanemab及其AD特许经营的机会，卫材深感谢动。我们非常看好lecanemab以及卫材产品线中其它实验性化合物用于阿尔茨海默病患者的远景。”

重要汇报针对lecanemab治疗早期AD潜力方面的深刻科学看法

圆桌会议：提供最新的lecanemab数据后，Jeffrey Cummings博士、Randall Bateman博士和Christopher van Dyck博士三位老师推动开展了谈判，就有益于更普遍AD群体的成果和看法进行沟通交换(口头圆桌会议5)

关于在早期AD患者中开展Lecanemab II期概念验证研讨(研讨201)中各种统计方式有效性评估的一致性的口头报告(LB9)

关于在临床前AD中开展的III期AHEAD 3-45研讨引入血浆生物标记物筛选的口头报告(LB4)

概述在早期AD患者中开展的III期Clarity AD临床实验的基线特性的口头报告(ROC22)