道明生物今天发布,将在2021年12月7日至10日举办的2021年圣安东尼奥乳腺癌研究会(SABCS)上展现同类最佳口服TTK克制剂CFI-402257临床项目。该展现将提供从CFI-402257-CL-001临床项目标剂量递增和扩大资料,这是一项由研讨者发起的晚期实体瘤CFI-402257研讨。
研讨员、多伦多大学医学副教授兼加拿大多伦多玛格丽特公主癌症中心肿瘤内科医生Phillipe Bedard博士说:“对ER+/Her2-乳腺癌患者(包含以前使用CDK4/6克制剂治疗的患者)单独或与氟维司群结合使用CFI-402257后视察到的抗肿瘤活性令人鼓舞,值得进一步研讨。” 道明生物联席首席执行官Michael Tusche博士弥补道:“我们期待从这项研讨获得更多资料,也期待启动我们公司资助的针对ER+/Her2-乳腺癌的TWT-203临床实验。”
2021年SABCS的海报展现和细节:
CFI-402257-CL-001:实体瘤患者口服CFI-402257的非盲、剂量递增、安全性和药代动力学研讨
海报编号:P1-18-17
日期:12月8日,上午7:00 -下午8:30
在该展现中,CFI-402257在剂量到达每天一次168毫克时表示出可容忍的安全性和线性药代动力学,临床II期研讨推举剂量(RP2D)为168毫克。在这个经过大批预治疗的全患群患者群体中(N=67),25名患者(53.2%)显示疾病得到掌握(稳固(SD)+部分缓解(PR)+完整缓解(CR)),5名患者显示确认部分缓解(PR)(10.6%),包含4名ER+/Her2-乳腺癌患者、1名肝细胞癌患者。其中两名乳腺癌患者接受了单药治疗,两名患者接受了与氟维司群结合治疗。乳腺癌患者的药效连续时光中间值为256天,仅2个周期后就呈现部分缓解(PR)。超过10%的患者呈现的最常见药物相干毒性,包含恶心(29.9%)、疲劳(22.4%)、食欲降落(20.9%)、腹泻(16.4%)、呕吐(13.4%)、中性粒细胞计数减少(11.9%)、脱发(10.4%)、中性粒细胞减少(10.4%)和白细胞计数减少(10.4%)。
关于道明生物
道明生物是一家以科学为导向、处于临床阶段的多分子类型的生物技术公司,开发同类开创和同类最佳药物,以满足癌症患者未被满足的需求。公司内部开发的临床管线包含CFI-400945(PLK4克制剂)、CFI-402257(TTK克制剂)和CFI-402411(HPK1克制剂)。
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