加柏与Bracco Imaging树立合作

双方将在针对未来适应症的制作与研发方面开展合作，并通过不同品牌单独实现Gadopiclenol商业化

Gresiclenol是新一代高驰豫性大环造影剂，旨在改良MRI病变检测与可视化，并且采取与市售其他造影剂相比更低的钆剂量

加柏和Bracco Imaging将追求监管机构同意，以期于2023年在美国和欧盟出售Gadopiclenol，并随后在其他地域开端出售

意大利米兰2021年12月16日 / -- 加柏团体(Guerbet，股票代码：FR0000032526 GBT)是全球医疗成像范畴领先企业，为诊断和介入成像提供种类普遍的药剂、医疗装备以及数字和人工智能(AI)解决方案。Bracco Imaging是一家创新型企业，在通过精密诊断成像模式等全面产品组合提供端到端产品和解决方案方面处于世界领先位置。两家企业于今日发布就下一代磁共振成像(MRI)造影剂Gadopiclenol签订全球合作协定。。通过这项全球合作，加柏和Bracco Imaging将分离以不同品牌独立进行该产品的商业化。两家公司还将在生产以及未来适应症相干研发方面开展合作。此项交易的财务条款未予披露。

Gadopiclenol是具有高驰豫性的新一代大环造影剂，旨在改良MRI扫描的病变检测与可视化，并且采取与市售其他造影剂相比更低的钆剂量。2021年3月，加柏颁布了两项III期研讨取得阳性成果。这两项研讨对照了钆剂量仅为Gadobutrol一半的Gadopiclenol在普遍适应症规模内的诊断效用与安全性，包含中枢神经体系和其他多个解剖区域(头颈部、胸部、乳房、腹部、骨盆、肌肉骨骼体系)。加柏和Bracco Imaging均拥有与Gadopiclenol相干的主要知识产权。

加柏团体首席执行官David Hale表现：“Gadopiclenol将成为加柏公司UNIK MRI造影剂、注射器、耗材、服务和软件解决方案的卓著延长。它将使我们的客户能够在日常临床实践中降低钆的剂量。我们的目的是尽快将其提供应更多患者。这是一项大胆的决议，将加速 我们进一步开发Gadopiclenol的才能，该产品将在全球规模内带来重大的健康益处。”

Bracco Imaging首席执行官Fulvio Renoldi Bracco表现：“Gadopiclenol是MRI范畴的一次切实且有价值的创新，具有奇特的稳固性和造影加强特征，可实现低剂量钆在普遍临床环境和临床适应症中的有效使用。我们对Bracco Imaging的MRI产品组合中新增这一战略性产品觉得非常振奋。获得同意后，Gadopiclenol将使我们的产品组合扩展到包括三种不同产品，这将有助于依据我们的全球战略塑造预防与精准诊断成像的未来。”

加柏将在最长七年的时光内为Bracco Imaging生产Gadopiclenol活性成分和药瓶。技术转让完成后，这两家公司都将有才能制作这种产品。首批上市许可预计将于2023年获得，最初将在美国和欧盟出售，其他地域将随后跟进。

关于Gadopiclenol

Gadopiclenol是一款具有高驰豫性(对照才能)的新型大环钆基造影剂，由加柏研发团队设计和开发。作为公司临床开发筹划的一部分，加柏对Gadopiclenol的效用和安全性进行了评估，以期获得全球规模的出售授权。到目前为止，尚未有任何监管机构对该产品的临床研讨数据进行评估。如需3期临床实验的相干详细信息，请拜访ClinicalTrials.gov数据库：

· Efficacy and Safety of Gadopiclenol for Central Nervous System (CNS) Magnetic Resonance Imaging (MRI)(Gadopiclenol用于中枢神经体系磁共振成像(CNS)的效用与安全性)- 全文本视图 - ClinicalTrials.gov

· Efficacy and Safety of Gadopiclenol for Body Magnetic Resonance Imaging (MRI)(Gadopiclenol用于身材磁共振成像(CNS)的效用与安全性)- 全文本视图 - ClinicalTrials.gov

所有这些数据都将作为提交监管审批的基本，监管审批申请将于2022年初在美国和欧盟启动。

关于加柏

在加柏，我们打造持久关系以助力改善人们的生涯。这是我们的主旨。我们是全球医学成像范畴的领先企业，为诊断和介入成像提供种类全面的药剂、医疗装备以及数字和AI解决方案。95年来，我们一直是造影剂范畴的先驱，在全球拥有2600余名员工。我们不断创新，并将10%的出售额投入到我们位于法国、以色列和美国的四个中心的研发工作。加柏(GBT)在巴黎泛欧交易所(B板-中盘)上市，2020年收入为7.12亿欧元。

关于Bracco Imaging

Bracco Imaging S.p.A.(简称“Bracco Imaging”)隶属于Bracco团体，是一家创新型全球领先企业，通过其全面的诊断成像模态组合提供各种端到端产品与解决方案。Bracco Imaging总部位于意大利米兰，其主旨是塑造预防和精确诊断成像的未来，从而改善人们的生涯。Bracco Imaging产品组合包含所有要害诊断成像模式的产品和解决方案：X射线成像、磁共振成像(MRI)、对照加强超声(CEUS)和核医学。Bracco Imaging拥有约3600名员工，业务遍及全球100多个市场。Bracco Imaging拥有技术程度高明的创新研发组织，采取高效的工艺导向方式，在诊断成像行业拥有良好往绩。研发运动在意大利、瑞士、英国和美国的四个中心进行。2020年，Bracco Group的全球收入为14亿欧元。