先健科技与美敦力深化起搏器战略合作 开启国产

2021年12月16日，先健科技公司(01302.HK)发布与美敦力公司就“进一步扩展‘芯彤’国产心脏起搏器项目标战略合作”完成系列弥补协定签订，双方将针对中国市场日益发展的治疗需求，启动国产核磁兼容(MRI兼容)起搏体系的项目合作，并致力于推动新合作产品于中国市场的迅速商业化落地，引领国产起搏器全面迈入MRI兼容起搏新时期。

本次协定达成的规模还包含双方将“芯彤”国产起搏器项目标合作期限延伸至2028年。此外，在新的合作弥补协定下，美敦力将为此MRI兼容起搏体系项目提供一系列专业技术咨询服务，并在满足特定条件下豁免相应产品的特许权费。

MRI(核磁共振)检讨被以为是肿瘤、神经体系、软骨关节等疾病诊断的“金尺度”。但MRI扫描时壮大的磁场环境会对传统起搏器发生如阈值升高、机壳震撼、导线头端温度升高级影响，从而可能会对患者发生心肌受损、心律失常等一系列严重问题。因此，核磁共振检讨长期以来被以为是传统起搏器植入术后的绝对禁区。

数据显示，中国目前实用于起搏植入疗法的患者人数已过百万，随着老龄化水平的不断加深，这些患者的MRI检讨需求将日益增多。MRI兼容起搏器能够满足患者在植入心脏起搏器后对MRI检讨的需求。同时，《2021欧洲心脏学会(ESC)心脏起搏和心脏再同步治疗指南》已将植入MRI兼容的心脏植入式电子装置(CIED)晋升至Ⅰ类推举。目前，国内已上市的MRI兼容起搏器均为进口品牌，此次先健科技和美敦力合作的MRI兼容起搏体系将在获批上市后补充这一范畴的国产空白。

先健科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表现：“本次合作是先健科技与美敦力在起搏器国产化项目上向前迈出的更大一步，基于美敦力全球领先的技术和先健科技深厚的本土优势，以及双方多年在中国市场的合作经验，我们有信念并期待先健品牌的MRI兼容起搏体系早日为中国患者带来具有国际一流技术程度且质量上乘的基于国产医疗器械的治疗选择，让先进的国产起搏疗法更为可及。”

美敦力心脏节律管理业务部门总裁Mike Marinaro表现：“美敦力与先健科技合作近十年，双方通过在‘芯彤’HeartTone™系列植入式心脏起搏器上的胜利，进一步深化了在中国市场的发展。我们非常愉快能够进一步拓展合作，共同为中国患者带来国产MRI兼容起搏体系”。

先健科技与美敦力公司于起搏体系的战略合作开端于2014年，双方于中国市场整合优势资源并紧密合作，迅速推动国产起搏器项目。2017年12月胜利推出了先健“芯彤”HeartTone™系列植入式心脏起搏器，包含配套的起搏电极和程控仪，其是国产首个具有完整主动化功能的起搏体系，为患者提供完全的起搏解决方案。本次深化合作，将进一步满足中国迅速增加的MRI兼容起搏治疗需求，切实改善宽大心动过缓患者的性命质量，让更多有须要的人拥有一颗强劲的“中国心”。

关于先健科技：

先健科技公司是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，为国度高新技术企业。公司在研、在售产品涵盖构造性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸等范畴，并拥有全球开创的铁基可接收生物材质平台，在多个细分范畴实现自主创新技术突破，累计14个产品获批进入国度“创新医疗器械特殊审查程序”。目前，公司的出售网络已笼罩全球100多个国度和地域，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。