鹤鸣堂专注实验用药品供给链服务及生物试剂范

鹤鸣堂专注实验用药品供给链服务及生物试剂范畴

始建于一九零一年,是北京百年老字号药品经营企业,一九五六年公私合营,一九九九年经北京市医药局、卫生主管部门、工商行政管理主管部门、国有资产局同意对企业进行改制,恢复原鹤鸣堂老字号企业名称为:北京鹤鸣堂医药有限责任公司。

2018年,北京鹤鸣堂积极改变业务发展方向,开端聚焦实验用药品范畴,通过降低参比制剂采购价钱、降低流通环节成本,大幅度缩短参比制剂供应时光,再加上公开透明的模式,为企业开展仿造药一致性评价工作提供了保障。

为更好的开展实验用药品工作,北京鹤鸣堂自建15-25℃温控库、2-8℃冷藏库、-20℃冷冻库等多种温度区间的专业药品库房,总面积近2000平米,并通过了北京市药品监视管理局的GSP认证。目前,鹤鸣堂医药公司已经通过了泰格医药、易启医药、Catalent、Fisher、诺华制药、住友制药、思路迪、诺思格等多家医药企业的供给商审计工作。

在新公布的药品管理法中明白强调药品研发思路应以临床价值为导向,因此临床实验的质量、效力、成本等成为推进药品技术提高的要害因素。在新的政策形势下,北京鹤鸣堂医药有限责任公司与“北京国际药品参比制剂服务中心公共服务平台”签订战略合作协定,面向国内企业提供境内外参比制剂与实验用药品服务,通过整合国内外丰硕的药品资源与先进的临床实验经验,打造全新的临床服务国际供给链系统,解决国内药厂由于经验不足、资金有限、资源匮乏等原因造成的临床实验成本高、临床实验药品供给紧缺等突出问题,从而加速临床实验过程,赞助药厂开发的药品早日上市,造福患者。

北京鹤鸣堂在实验用药品范畴积攒了丰硕的经验,与国内多家药品经营企业合作多年,可以满足药企研发阶段多用处、多批次、多效期、不同生产线、不同数目等研讨用药品要求。位于北京经济技术开发区科创三街的北京鹤鸣堂自建库房通过北京市药品监视管理局GSP认证;且于2019年9月正式运营的临床实验用药品分拨中心,可向国内外的制药企业和研发单位提供临床实验用药品供给链管理和项目管理服务。

在疫情伊始阶段,北京鹤鸣堂承接“注射用瑞德西韦”临床实验项目,为该项目提供了迅速进口通关、单双盲药物管理,重包装与二次贴签、包装发放的全链条服务,在疫情期间紧迫驰援武汉金银潭医院开展临床实验,为项目启动博得了可贵的时光。北京鹤鸣堂的迅速响应与高度专业的服务才能,大水平的保障了可能抢救疫区百姓性命的临床研讨项目标顺利开展。

2020年7月,北京鹤鸣堂获得药监部门新核发的药品经营许可证,经营规模包括中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂和肽类激素;2020年4月,北京鹤鸣堂获得三类医疗器械经营许可证书,可经营一类,二类,三类医疗器械产品。后又陆续通过泰格医药、诺华中国、Fisher、住友、武田制药、诺思格的供给商稽查审计。

北京鹤鸣堂医药致力成为合作伙伴尽职的服务提供商,满足合作伙伴在本土临床实验药品供给链管理的服务及全球生物试剂供给,实现产业高质量发展!