2月22日，《国度药监局综合司关于印发2022年国度医疗器械抽检产品检验方案的通知》(以下简称《通知》)宣布，颁布2022年国度医疗器械抽检品种检验方案，并对检验工作和复检工作等提出要求。
依据《通知》，今年医疗器械抽检品种包含电子内窥镜、空心纤维透析器、注射用透明质酸钠凝胶等60种产品。《通知》对抽检产品的检验根据、检验项目及综合判定原则提出明白要求。
检验工作要求，相干部门应该依照方案，组织相干检验机构依照医疗器械强制性尺度以及经注册或者备案的产品技术要求(注册产品尺度)开展检验工作。
复检工作要求，当事人对检验结论有异议的，应该自收到检验结论之日起(不含当日)7个工作日内，向受理复检申请的省级药品监管部门提出复检申请。2022年国度监视抽检的复检受理部门为医疗器械注册人、备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监管部门。对同一检验报告的复检申请只办理一次。受理复检申请的省级药品监管部门根据2022年国度医疗器械抽检复检机构名单，肯定复检机构进行复检，复检机构不得谢绝。对检验方案中明白为风险监测抽检的，不予复检。
《通知》还指出，医疗器械注册人、备案人和被抽样单位收到产品不符合规定报告后，应该立即采用风险掌握办法。药品监管部门应该及时组织调查处理，符合立案条件的，及时立案查处;涉嫌犯法的，依法移交司法机关。
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