Sirnaomics颁布STP705治疗皮肤基内情胞癌临床II期中

Sirnaomics Ltd.(“公司”，“Sirnaomics”，股份代号：2257.HK)，是一家专注于摸索及开发RNAi疗法行业领先的生物制药公司。Sirnaomics颁布其siRNA(小干扰RNA)疗法STP705治疗皮肤基内情胞癌(BCC)II期中期临床数据。该中期数据为三组(共15名受试者)，表明其达至完整肃清疗效的同时，也具有改善或稳固的美容后果，且无显著的皮肤不良反响。中期数据还显示无药物相干的不良事件(AEs)或严重不良事件(SAEs)，故此STP705具有局部用药治疗皮肤癌良好的安全性。

本项开放标签、剂量爬坡的临床II期实验重要是评估皮肤基内情胞癌(BCC)患者在局部注射后不同剂量STP705的安全性、耐受性及有效性。重要终点为肯定原位皮肤基内情胞癌病罩内的肿瘤细胞组织学完整肃清疗效的患者比例，即在病灶中无可视察到的BCC肿瘤细胞巢作为重要根据。次要终点为肯定最佳剂量下STP705的安全性及有效性，并剖析皮肤基内情胞癌在形成进程中常见的生物标记物(包含TGF-β1和COX-2)。

本次中期数据共有三个剂量爬坡组，其规模为30微克到90微克。每组由5名受试者组成，目前有15名受试者参与是次实验。受试者每周接受一次STP705注射，并持续反复给药六周。其中，B组和C组将分离注射60微克和90微克的STP705，五名受试者中有三名到达了完整肃清疗效。A组则接受30微克的STP705，五名受试者中有一名达成了完整肃清疗效。

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表现：“本次中期数据表明，STP705在已经取得治疗皮肤鳞癌(SCC)积极后果的基本上，又获得皮肤基内情胞癌(BCC)患者治疗的积极响应。这将进一步证明本公司在开发利用RNAi疗法治疗皮肤癌方面中的领先位置。我们期待本项II期实验中余下受试者组别的数据读出成果。事因我们正在推动该主要候选疗法，这将晋升我们对STP705疗效的了解水平。”

Sirnaomics执行董事兼首席医疗官Michael Molyneaux博士弥补道：“本次STP705 II期中期临床数据令人振奋，这证明我们正走在为皮肤基内情胞癌患者提供更多治疗方式的途径上。这将是对这些病变进行手术切除的替代方案。目前各种类型非黑色素瘤皮肤癌的非手术治疗仍有宏大的医疗需求，而我们已经在是次研讨中发现该非手术治疗方案也可以实现减少疤痕和高组织肃清率。”

本次II期实验余下部分包含另外两组(每组5位)120微克和180微克实验组，共有25位受试者参与整个本次临床实验。有关本次临床实验的其他相干信息，标识符：NCT04669808

关于基内情胞癌

皮肤基内情胞癌(BCC)是一种非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)，其形成原因与阳光的紫外线辐射有关。皮肤基内情胞癌通常不会扩散到身材的其他部位，因此大部分病例为转移前的。依据CIC报告指出，皮肤基内情胞癌转移率约为0.0029%和0.55%之间，常见的转移部位为区域淋巴结、肺部、骨骼、皮肤与肝脏。皮肤基内情胞癌常用的治疗方式为普通外科手术、莫氏显微图像手术、软膏局部治疗、冷疗、镭射、电切和放射治疗。各种情势的外科手术会带来显著的皮肤不良事件：诸如疤痕、沾染和出血等风险。目前只有两种药物获得美国食品药品监视管理局(FDA)同意用于转移前的皮肤基内情胞癌患者，但仍然有可能引起患者的皮肤反响。

目前STP705利用于皮肤基内情胞癌的治疗，显示出对于美容外观的优势，尤其有效于在头部、面部或颈部有病变的患者。临床成果表明，于目前可用的局部疗法相比，STP705能更高地达成完整肃清疗效。

关于STP705

Sirnaomics公司的核心候选药物STP705是一种基于小干扰核酸的TGF-β1/COX-2双靶点克制剂。TGF-β1及COX-2是经过充足验证的肿瘤学及纤维化疾病药物开发的守门人靶点。TGF-β1调节普遍的细胞进程，包含细胞增殖、分化、凋亡、细胞外基质生成、血管生成、炎症和免疫反响，而COX-2是一种增进炎症和增殖的介质。STP705通过应用其双靶向克制特征和优化的多肽纳米颗粒(PNP)递送体系，采取局部给药疗法，直接克制肿瘤病灶中TGF-β1和COX-2基因表达。该候选药产品用于治疗非黑色素瘤皮肤癌，包含原位鳞状细胞皮肤癌(isSCC)、皮肤基内情胞癌(BCC)、皮肤纤维化和实体肝肿瘤。

关于Sirnaomics

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床前及临床阶段，专注于摸索及开发创新药物，用于治疗存在医疗需求及庞大市场机遇的适应症。Sirnaomics是在中国和美国均拥有主要市场位置的首家临床阶段RNA疗法生物制药公司，且是首家为核心产品STP705的RNAi疗法在肿瘤学范畴取得积极IIa期临床成果的公司。