杭州先为达生物科技有限公司,一家处于临床阶段、专注于研讨、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司,今天发布完成XW004 I期临床实验首例受试者给药。XW004是先为达自主研发的新型、长效GLP-1多肽药物Ecnoglutide的口服制剂,用于治疗肥胖症、2型糖尿病和NASH。通过与口服接收加强剂的联合,可防止Econoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血,以到达每日一次口服用药。临床前研讨表明,XW004具有良好的安全性和有效性。
这项单中心、双盲、抚慰剂对比和多次递增剂量(MAD)研讨将在大约56名健康志愿者中对XW004进行评估,剂量最高可达每日30毫克。在澳大利亚进行的本项临床研讨中,受试者将每天接受一次研讨药物治疗,连续15天,而后随同着21天的无治疗随访期。该研讨的目标是评估XW004的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
“作为每日一次的口服GLP-1片剂,XW004有望为代谢性疾病患者提供更便利的治疗选择,并进步更普遍患者群体的整体依从性。它也合适与其他药物一同开发口服结合治疗,以进一步进步治疗后果。”先为达创始人、CEO潘海博士表现,“这项1期MAD临床研讨的启动是开发XW004作为代谢性疾病患者安全、有效疗法的首要一步。”
关于先为达
先为达聚焦慢性代谢性疾病,致力于开发全球开创或同类最佳大分子创新药物。基于多个核心平台,先为达树立了多个处于不同研发阶段的全球开创或同类最佳药物研发管线,公司现已获得4项临床实验批件,其中2项已迅速推动至2期临床实验。
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