BENDIT Technologies的Bendit 021可把持微导管获美国食品

专注于开发可把持微导管平台的公司BENDIT Technologies今日发布，其Bendit21微导管已获得美国食品药品监视管理局(FDA)授予510(k)许可，可用于治疗神经、外周和冠状脉管相干病症。此项许可是在美国首次胜利使用Bendit21神经导管进行两次救命手术几个月后获得。

Bendit21可把持微导管配有可转向远端尖端，由近端转向手柄上的“转向滑块”掌握。血管内医生只需将扭矩旋钮旋转到转向手柄上，即可双向旋转可转向远端尖端。这些先进的转向和扭矩把持功能的设计主旨是更精确且更正确地通过所有脉管，并有可能扩展适应症规模，进步安全性和节俭手术时光。无论是否使用导丝，它们都可实现导航。

BENDIT首席执行官Yossi Mazel表现：“我们已经获得FDA授予的外周适应症相干许可。现在，我们获得了Bendit21的510K许可，扩展了神经、冠状动脉和外周适应症规模，血管内医生可借此开端充足应用我们的可把持微导管功能。我们筹划未来几个月在美国的一些医疗机构宣布一篇商业新闻稿。”

神经外科、放射学和儿科学临床教授、纽约西奈山健康系統儿科脑血管项目总监、BENDIT董事会成员Alejandro Berenstein医学博士弥补道：“Bendit技术为血管内导航提供了革命性典范，将彻底变更我们进入脉管体系的方法，并将改善整体动静脉体系中的治疗，特殊是脑部中的治疗。”

Bendit董事会主席Rich Cappetta总结道：“此项许可对BENDIT Technologies而言是一项主要成绩。Bendit21可把持导管技术是血管内医学范畴的游戏规矩转变者，我要祝愿Bendit团队所取得的胜利为公司研发管线增设更多装备铺平了途径。”

关于BENDIT Technologies

BENDIT Technologies是一家医疗器械公司，致力于开发可把持微导管突破性技术，为外科医生提供3D掌握弯曲和导航功能。公司的专利技术将庞杂的导管插入术简化为单一步骤，实现迅速正确预后。公司此前已获得FDA授予Bendit 2.7微导管的相干许可和CE认证，可用于外周利用的适应症。