介入心脏病学创新血汗管医疗装备范畴的全球开发商和制作商Translumina发布,在包含欧洲在内的多个国际市场推出其最新一代双药无聚合物涂层支架(DDCS)VIVO ISAR。
Translumina公司一直是干涉心脏病学范畴创新的代名词,今天的公告进一步增强了其全球血汗管产品组合。
多项研讨已经证明,聚合物会引发炎症,可能导致形成支架血栓。然而,当前一代的DES必需使用聚合物,因为它们可以通过作为药物装卸和释放的载体来掌握药物的释放动力学。
VIVO ISAR是第一种双药无聚合物冠状支架技术,它将支架与卓著的安全性联合在一起,同时不会侵害药物释放动力学。 VIVO ISAR是第一种将抗氧化剂和脂质降低药物Probucol用作释放西罗莫司(抗再狭小药物)载体的技术,从而创立了一个无聚合物DES平台,安全性和有效性不受影响。
2020年,Translumina成为全球唯一一家宣布其双药无聚合物涂层支架(DDCS)VIVO ISAT十年随访数据的公司。《美国心脏病学会杂志》(JACC)是心脏病学范畴最主要的出版物之一,其期刊引用报告具有很高的影响力,该期刊宣布了VIVO ISAT的十年安全性和有效性随访数据。
“VIVO ISAR的十年结果是DES技术的一项重大突破,因为它证明了可以从DES中去除合成聚合物,同时不会侵害DES的有效性。十年随访研讨中展现的精彩安全性尤其值得注意,因为它为治疗高风险患者亚组中的庞杂冠状动脉疾病提供了壮大的新技术。这项DES技术代表着在大幅缩短双重抗血小板疗法连续时光方面具有宏大潜力,”慕尼黑德国心脏医学中心Cardiac Cath试验室主任兼ISAR TEST5实验重要研讨者Adnan Kastrati表现,ISAR TEST5将VIVO ISAR与药物洗脱冠脉支架体系(Medtronic Inc USA)进行对照。
同时患糖尿病的患者带来特别的挑战,因为这种疾病伴有更加弥散性的病变,经过皮下冠状动脉干涉后难以到达最好的后续临床后果。
2021年,《美国心脏协会杂志》宣布了VIVO ISAR在一个糖尿病患者亚组中令人佩服的十年有效性和安全性数据,突显了其精彩的有效性和安全性,与药物洗脱冠脉支架体系相比,MI减少了30%。Tranlumina成为全球第一家通过其旗舰双药洗脱支架实现最长RCT随访的公司,为高危糖尿病患者亚组带来了新的愿望。
Translumina的VIVO ISAR已在意大利和西班牙上市,并筹划未来几个月在欧洲、拉丁美洲和亚太地域的多个市场上市。
“我们非常愉快能够为全球客户提供优质的高品质支架。 现在,世界各地的心脏病医生可以选择为他们的患者提供经过验证的和更安全的药物洗脱支架。使用传统DES的后果较差,在高危糖尿病患者亚组中尤其如此,”Translumina董事总经理兼结合创始人Gurmit Singh Chugh表现。
Everstone Capital在2019年对Translumina进行了投资,以进一步增强其研发管线,扩展其制作运营范围,并扩展其全球业务规模,将Translumina改变为一家领先的跨国医疗器械公司。
“Translumina正在引领发明最高尺度临床数据的全球旅程,让医生在为患者治疗时更有信念并更具肯定性,我们对此觉得自豪,” Everstone Capital董事总经理Arjun Oberoi表现。
关于Translumina
Tranlumina是介入心脏病学创新性血汗管医疗器械的全球开发商和制作商。其旗舰产品YUKON® Choice PC、YUKON® Choice Flex、YUKON® Chrome PC和VIVO ISAR代表着第三代药物洗脱支架体系。
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