NTC提交KLEERKOL欧盟上市授权申请

总部位于意大利的研发驱动型制药公司NTC Srl发布通过欧洲疏散审批程序(DCP)提交上市授权申请，用于其开发产品NTC015(Kleerkol®)，该产品用于为结肠镜检讨作肠道筹备。

意大利米兰Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico医院IRCCS基金会胃肠科和内窥镜检讨室的Maurizio Vecchi表现 ："结肠镜检讨仍然是仍然是诊断和监测结肠直肠癌以及诊断和监测炎性肠道疾病的尺度做法。在检讨程序之前，必需将结肠中的粪便全体排净。 目前，所有患者都必需按要求作肠道筹备，有时须要连续一天以上，包含限制饮食，摄入大批液体和溶液来进行结肠干净。一种有利于迅速干净肠道、可口且易于患者服用的有效药物，代表的是一种新的、极具吸引力的治疗选择。"

"结肠镜检讨前的肠道筹备手术通常是一种难以承受的阅历，但是如果筹备不充足，会导致后果打折，呈现更多须要反复检讨程序的情形。事实上，有些患者因为让人难受肠道筹备而决议不接受这项检讨，"德国路德维希港House of Health胃肠病科和内科专家Peter Uebel表现。 "为此，为患者提供有效、易于使用、迅速起效、更加简略且可口的肠道筹备药物非常主要。"

NTC015的开发旨在满足对迅速起效、易于服用和口感良好的药物的需求。为获得同意，进行了一项具有自适应研讨设计的对比实验。"我们最近完成了"满意度实验"，这是一项关于Kleerkol®的大型多中心国际研讨。依据研讨成果，我们在欧盟提交了上市授权申请。我们的目的是尽快将Kleerkol®在欧洲上市。我们还愿望与我们的合作伙伴携手，在欧洲之外的全球规模内完成注册。目前，我们有几个国度仍然可以进行合作，以便向患者和医生提供这一创新解决方案，" NTC首席执行官Riccardo Carbucicchio总结道。

关于NTC

NTC是一家总部位于意大利米兰的制药公司，分销商和合作伙伴遍布100多个国度，从事药物、医疗器械和食品弥补剂的研讨、开发、注册和商业化业务，涉及眼科和包含儿科、妇科和胃肠科在内的其他治疗范畴。NTC为200多家合作伙伴提供创新性和高质量的尺度医药产品。