近日,由绿叶制药团体控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎(COVID-19)的第二代广谱中和抗体 -- BA7208取得主要进展:通过基于假病毒的中和活性评估,BA7208对于11种病毒变异均坚持较高中和活性,其中对Omicron亚型变异株BA.1和BA.2的IC50值到达2-5 ng/mL。此外,BA7208对新呈现的BA.3、BA.4、BA.5和BA.2.12.1亦能坚持高中和活性。
自新冠肺炎疫情爆发以来,全球规模内已相继呈现Alpha、Beta、Delta、Omicron等多种变异毒株。其中,Omicron是当下全球重要流行的新冠病毒变异株,也是国内本土新冠肺炎流传的重要变异株。尽管已有多款疫苗、治疗药物投入使用,但病毒的不断变异增强其传染性和逃逸才能,使疫苗的掩护及治疗药物的疗效受到影响。面对新冠病毒的连续肆虐,快速开发出具有"广谱效应"的、可普遍中和当前及未来可能呈现的变异株的下一代中和抗体药物显得尤为急切。
博安生物凭借自有的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展现技术平台,通过序贯免疫和序贯筛查,甄选出若干潜在广谱中和抗体。这些抗体避开了严重急性呼吸体系综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)表面刺突蛋白受体构造域(RBD)中的大多数突变敏感位点,可以普遍有效地中和SARS-CoV-2各种变体,且对未来变体失去中和活性的风险较低,BA7208便是其中之一。
目前已完成的体外假病毒中和实验数据显示:BA7208对于包含Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Delta(B.1.617.2)、Gamma(P.1)、Lambda(C.37)、Omicron(B.1.1.529)等11种病毒变异均坚持较高的中和活性,其中对Omicron亚型变异株BA.1和BA.2的IC50值到达2-5ng/mL。新呈现的变异株BA.3与BA.2的RBD具有完整雷同氨基酸序列,BA.4和BA.5相比BA.2在RBD上增长了3个突变L452R、F486V、R493Q,BA.2.12.1相比BA.2在RBD上增长了1个突变L452Q,这些RBD突变或在之前检测的11个毒株上呈现过、或远离BA7208联合区域,因此可断定BA7208依然对新呈现的BA.3、BA.4、BA.5和BA.2.12.1坚持高中和活性。此外,BA7208还在小鼠体内表示出较长的半衰期。该在研药物有望成为应对新冠病毒变异株的有力兵器。
新冠中和抗体具有预防与治疗的双重作用,其特异性和安全性均优于小分子药物和血浆疗法。博安生物作为国内首批研发新冠抗体的创新生物药企之一,自疫情爆发以来全力投入新冠治疗药物的研讨与开发中。除了BA7208,公司自研的另一个新冠中和抗体候选药物 -- LY-CovMab也在中国处于II期临床实验阶段。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表现:“BA7208是我们继LY-CovMab之后开发的又一新冠治疗候选药物。自疫情爆发以来,我们与病毒赛跑,快速布局新冠中和抗体的研讨。期待通过我们的专业力气,加快推进这些药物的开发,更好地助力抗击疫情、服务人类健康。”
关于博安生物
博安生物为绿叶制药团体的控股子公司,是一家全面综合性生物制药公司,专业从事治疗用抗体开发、生产和商业化,专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。该公司的抗体发现运动缭绕三大平台展开,即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展现技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台及ADC技术平台。目前,博安生物的在研管线中已构建了多个拥有国际知识产权掩护的创新抗体和生物相似药的产品组合,其首个生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)已在华上市。
博安生物拥有完全的从抗体生成及先导优化物、细胞株树立及工艺开发、技术转移、中试生产及商业化生产的全整合型产业链。除了在中国,博安生物也在美国及欧盟市场从事生物药产品开发。
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