2022年5月13日在马萨诸塞州波士顿举办的美国胸外科协会(AATS)2022年二尖瓣治疗峰会(Mitral Conclave)研究会上,专注于开发构造性心脏病微创疗法的私营医疗技术公司4C Medical Technologies, Inc.(以下称"4C Medical"或"公司")介绍了通过其首批AltaValve早期可行性研讨(EFS)病例获得的全球临床经验。
AltaValve是一款经导管二尖瓣置换(TMVR)装置,旨在扩展可治疗的患者群体。AltaValve的瓣环上置换旨在降低TMVR的解剖排挤反响率。
AltaValve的EFS成果显示,全球首批10例经心尖(TA)治疗患者的技术性胜利率到达100%。在所有病例下,二尖瓣反流(MR)均从严重减少到无/轻微,并在整个长期随访中得以坚持。
波兰华沙Medicover医院的心脏外科医生Krzysztof Wrobel在2022年AATS 大会上介绍了自己的AltaValve临床经验,他表现:"初步的临床经验显示,AltaValve TA手术较为简略,并且在临床上明显降低了MR。研讨中包含了左心室流出道(LVOT)狭窄、二尖瓣环钙化(MAC)和先前自动脉植入的患者"。波兰华沙Medicover医院的心脏外科医生Krzysztof Wrobel在2022年AATS大会上介绍了他自己的AltaValve临床经验。"AltaValve的长期成果很值得期待,因为目前在这一组患者中没有任何关于血栓形成、侵蚀、起搏器植入或其他器械相干问题的报告。更多的临床数据收集正在进行中,包含经中隔方式的相干数据,以进一步增长相干临床经验。"
关于4C Medical Technologies, Inc.
4:4C Medical是一家为构造性心脏病开发微创技术的医疗装备公司,最初专注于二尖瓣反流(MR)治疗,随后专注于三尖瓣反流治疗。经监管机构同意后,该公司的AltaValveTM将成为首款采取心房固定法的MR治疗方式,旨在最大限度减少与依赖原生二尖瓣环固定的当前经导管二尖瓣置换(TMVR)技术相干的已知问题。AltaValve目前仅是一种实验性装置,尚未获得美国食品药品管理局或任何其他监管机构的上市同意,也未上市出售。
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