默克成立CDMO设施解决危重癌症治疗需求

本次扩建将最高效活性药物成分(HPAPI)的产能翻了一番

默克现在是全球制作这些成分的最大制作商之一

基于公司30年多步骤、庞杂和高效化合物的CDMO经验

领先的科技公司默克发布，随着其美国威斯康辛州麦迪逊郊区维罗纳工厂内设施的扩建，其性命科学事业部的高效活性药物成分(HPAPI)的产能翻了一番。这家耗资5900万欧元、占地6500多平方米的新设施今天正式开业，为该地域带来了50个新工作岗位。

随着默克美国威斯康星州麦迪逊郊区维罗纳工厂的扩建，其高效活性药物成分 (HPAPI) 的产能翻了一番"由于低剂量抗肿瘤的有效性及向更多靶向疗法发展的趋势，对HPAPI的需求日益增长。这些疗法的剂量较低，减少了对正在与病魔抗争的患者的不良副作用。"默克性命科学部性命科学服务主管Dirk Lange表现。"威斯康星州维罗纳工厂最先进CDMO设施不断增长的产能，将使我们能够满足对这些要害癌症治疗成分的需求。"

癌症是全球第二大死亡原因1。HPAPI是靶向疗法的要害成分，因为其在低剂量时具有极有效的细胞杀死才能，从而降低了对患者的副作用。它们被用于新型癌症疗法，包含正在转变癌症治疗格式的抗体药物偶联(ADC)疗法。

默克30多年来一直在开发多步骤、庞杂和高效化合物，并继续担负这些成离开发和制作的行业引导者。HPAPI须要掩护员工及其环境安全的专业化搬运和制作设施。许多可能拯救性命的治疗药物无法上市的部分原因是由于专业化搬运要求。默克威斯康星州维罗纳工厂是全球第二家获得SafeBridge®认证的工厂，直到今天公司仍在继续满足这些严厉的安全和遏制要求。事实上，这一扩建使默克成为全球最大的个位数纳克级职业暴露限值(OEL)CDMO提供商之一。HPAPI的最有效记载测量值小于每立方米10纳克。个位数纳克级HPAPI须要高度专业化的搬运，这体现在OEL的名称中。

除了HPAPI生产外，默克还拥有开发和制作ADC的丰硕经验。作为第一家在北美生产商业同意ADC药物的CDMO，公司最近推出了推动ADC疗法的新技术。其奇特的ChetoSensar™技术通过缓解溶解性挑战为ADC带来了新的远景，默克新的DOLCORE™平台明显缩短了开发和制作所需时光，将上市速度加快长达一年，最终让患者更快获得所需的治疗。

默克在HPAPI、衔接子(lingker)和单克隆抗体(mAb)的开发和制作方面拥有30多年的CDMO经验，在临床和商业制作方面都拥有主要的专业知识。病毒载体、脂质、LNP和mRNA从临床前到商业化的制作，公司也拥有丰硕的CDMO经验，赞助经验丰硕的单一合作伙伴简化药物的开发和生产步骤。此外，BioReliance®合同测试服务被集成到整体服务中，以进一步简化开发路径。

关于默克

默克是一家领先的科技公司，业务笼罩性命科学、医疗保健和电子产品范畴。约60,000名员工通过发明更加愉悦和可连续的生涯方法，每天为数百万人的生涯带来积极影响。从先进的基因编纂技术和发现最具挑战性疾病的奇特治疗方式，到实现装备的智能化——默克的业务笼罩方方面面。2021年，默克在66个国度的总出售额达197亿欧元。

科学摸索和负责任企业精力始终是默克科技提高的要害。这也是默克自1668年成立以来不断蓬勃发展的原因所在。创始家族仍然是这家上市公司的多数股权持有方。默克拥有对默克名称和品牌的全球权力。仅美国和加拿大例外：默克公司在这两个国度经营的业务部门分离是性命科学范畴的MilliporeSigma、医药健康范畴的EMD Serono以及高性能材质范畴的EMD Electronics。