星汉德生物在欧洲肝脏研讨协会2022年国际肝病大

全球首个靶向HBsAg细胞治疗获得临床概念验证

6月23日，在伦敦举办的第57届欧洲肝脏研讨协会(EASL)年会暨2022年国际肝脏大会(ILC 2022)上，新加坡创新生物药公司 -- 星汉德生物，首次颁布了SCG101治疗乙型肝炎病毒相干肝细胞癌患者的临床实验最新研讨。该研讨的初步数据显示，SCG101在缺少有效治疗手腕的晚期乙肝病毒相干性肝癌患者中展示出良好的安全性及初步疗效;研讨表明，SCG101具有明显的抗病毒和抗肿瘤活性，血清HBsAg迅速、连续的降低，疾病掌握率到达66%。

作为世界领先的肝病研讨医学协会EASL，每年的年度会议 -- 国际肝病大会(ILC)被视为全球肝脏病学范畴最具威望和最具影响力的国际会议之一。会议每年将会吸引来自全世界100多个国度的数万余名专业人士和顶级肝病学研讨团队参会。今年ILC共接受了全球各地1993份研讨摘要，星汉德生物在会上颁布其SCG101的临床研讨数据。

依据颁布内容，SCG101是星汉德生物开发的一款靶向乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的T细胞受体细胞治疗(TCR-T)药物。其研讨显示，在3例HLA-A*02:01阳性且接受过至少两轮抗肿瘤治疗的晚期乙肝病毒相干肝癌患者中，视察到病灶明显缩小，疾病掌握率到达66%。在SCG101治疗后的28天内，两名受试者的血清HBsAg降低 >1.7 log10 IU/mL，从基线的1004.3 IU/mL和521.6 IU/mL快速明显降落至23.8 IU/mL和9.1 IU/mL，治疗后60天进一步降落至14.0 IU/mL和0.3 IU/mL。研讨成果显示SCG101的安全特征与已知机制一致，未视察到神经毒性，无治疗相干AE或SAE导致停药。

作为SCG101创造人，星汉德生物的科学创始人Ulrike Protzer教授对此非常欣喜的表现，这是TCR-T细胞治疗在病毒相干实体瘤范畴的一个重大里程碑，是全球首个靶向HBsAg细胞治疗获得临床概念验证(clinical proof-of-concept)。本次临床研讨在肝癌创新性免疫治疗范畴进行了非常积极有意义的摸索，显示出初步的抗病毒和抗肿瘤活性，对于宽大肝癌患者来说无疑是一件令人期待的事情。

项目重要研讨者北京协和医院肝胆外科专家杜顺达教授表现，中国肝癌发病率高，发病人数约占全球一半，其中80%以上的肝癌和乙肝病毒沾染相干。SCG101的临床研讨成果首次表明了，靶向HBsAg的TCR-T细胞治疗可认为乙肝病毒相干的肝癌患者带来双重获益，进而让我们更加关注乙肝沾染作为肝癌诊断和治疗的一个主要斟酌因素。

星汉德生物结合创始人、首席执行官王建立先生表现，星汉德生物在成立之初就致力于开发针对慢性沾染及其相干癌症的新型靶向免疫疗法，实现"乙肝清零、防治肝癌"。SCG101作为世界规模内首个针对HBsAg的TCR-T细胞治疗获得临床概念证明，其临床数据所展示出的积极后果让我们相信，SCG101凭借奇特的机制显示出良好的疗效，为中国乃至全世界的肝癌患者提供了全新的治疗选择，"乙肝清零、防治肝癌"的目的将随同着更多更深刻的临床研讨得以实现。

作为星汉德生物的重点产品，SCG101在2022年开启了全球化过程，在2022年里同步获得了中国药品监视管理局(NMPA)和新加坡药监局(HSA)的临床实验申请(IND)同意，成为NMPA同意的首个用于治疗肝癌的TCR-T细胞治疗产品。