歌礼制药有限公司(香港联交所代码：1672，"歌礼")今日发布，在完成新药临床实验申请前沟通会议(Pre-IND consultation)后，歌礼已向美国食品药品监视管理局(FDA)递交COVID-19("新冠")口服候选药物聚合酶(RdRp)克制剂ASC10的新药临床实验(IND)申请。
ASC10是一款针对新型冠状病毒RdRp的新冠口服小分子候选药物。ASC10是抗病毒核苷相似物ASC10-A的口服双前药，ASC10-A对新型冠状病毒RdRp有强效克制作用。在临床前研讨中，ASC10-A表示出了对包含奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株优异的体外抗病毒活性。
歌礼致力于在全球开发及生产安全、有效、可负担的新冠口服药物。作为中国领先的生物技术公司，歌礼已向美国FDA递交新冠口服候选药物RdRp克制剂ASC10新药临床实验申请。与此同时，ASC10中国新药临床实验申报工作正在按筹划进行。
关于歌礼
歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至生产和商业化的完全价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成绩，在团队的率领下，歌礼聚焦三大临床需求尚未满足的医疗范畴：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和肿瘤，并以全球化的视野进行布局。凭借卓著的执行力，歌礼迅速推动药物管线开发，争夺在国际竞争中盘踞领先位置。歌礼目前拥有三个商业化产品，即利托那韦片、戈诺卫®和新力莱®，以及20款在研药物。最前沿的候选药物包含ASC22(乙肝功能性治愈)、ASC10和ASC11(口服小分子抗新冠药)、ASC40(复发性胶质母细胞瘤)、ASC42(原发性胆汁性胆管炎)和ASC40(痤疮)。
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