2022年7月5日,深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代码:300601.SZ)位于深圳光亮区的疫苗生产基地获得由菲律宾食品与药品管理局(以下简称“菲律宾FDA”)签发的GMP符合性声明,这意味着康泰光亮基地生产的所有产品都符合菲律宾FDA要求,后续有望加速推动注册并进入当地市场。
在今年5月,康泰生物腺病毒载体新冠肺炎疫苗生产基地获得由欧盟质量受权人(QP)签发的符合性声明。
康泰生物生产基地接连通过海外认证,标记着公司的质量管理系统已到达国际尺度。未来,公司将连续积极开辟国际市场所作及出售路径,增强产品海外注册工作,摸索产品多元化出售渠道,推进国际化战略的实现。
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