创响生物与和黄医药发布IMG-007全球Ⅰ期临床实验

创响生物("创响")与和黄医药(中国)有限公司(简称"和黄医药")(纳斯达克/伦敦证交所：HCM;香港交易所：13)今天发布IMG-007(一种研讨性OX40拮抗性单克隆抗体)的全球I期实验在澳大利亚完成首例受试者给药。

此项I期临床实验是一项在健康的成人受试者中开展的多阶段、双盲、随机、抚慰剂对比的剂量递增研讨，以及在中度至重度特应性皮炎成人患者中开展的剂量递增和平行设计的多剂量概念验证研讨。该研讨旨在评估IMG-007治疗特应性皮炎患者的安全性、耐受性和疗效。该研讨的其他详情请登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT05353972查看。

"首位受试者入组全球I期研讨是IMG-007项目标一个主要里程碑。"创响董事长兼首席执行官王健博士表现："我们愿望临床研讨数据能证明IMG-007是全球规模内最具潜力的OX40候选药物之一。"

创响首席开发官Jean-Louis Saillot博士表现："IMG-007阻断了OX40的活性，在临床前研讨中展示了更高的效率和同类最佳的潜力，我们愿望IMG-007临床项目标启动能为特应性皮炎患者和其他免疫性疾病患者带来一种创新、有效且安全的治疗方案。"

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表现："这是我们的创新候选药物在免疫性疾病范畴跨出的主要一步，凭借创响在该治疗范畴的丰硕经验，将为最大限度施展我们药物发现引擎的影响力提供主要助力。"

关于IMG-007

IMG-007是一种靶向OX40的新型拮抗性单克隆抗体。它最初由和黄医药发现，并由创响从药物候选阶段进一步开发至今。创响拥有IMG-007全球权力的独家选择权。

关于OX40和特应性皮炎

OX40是肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的一个刺激性受体成员，重要表达于活化的T细胞上。OX40与其配体OX40L联合后，增进T细胞生存、增殖和效应功能。临床前研讨成果表明，IMG-007能够与人OX40高亲和力联合，从而克制OX40与OX40L的联合，降低OX40L依赖性下游信号传导和OX40 + T细胞释放的细胞因子。通过选择性阻断OX40 + T细胞功能，IMG-007有可能为病理性OX40 + T细胞介导的免疫性疾病(如特应性皮炎)提供治疗方案。

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，在美国、欧洲和东亚预计有8-19%的儿童和2-5%的成人受到影响。[1],[2],[3]

关于创响生物

创响是一家处于临床阶段的全球化生物技术公司，专注于针对免疫相干疾病的新药研发，正在打造一个包含近20个项目标壮大管线。

创响管线中最成熟的候选药物是IMG-020 (izokibep)，已在银屑病和银屑病关节炎的全球II期实验中胜利到达临床终点。IMG-020用于治疗斑块状银屑病的III期临床实验IND已获中国CDE同意。创响正与合作伙伴共同推动包含银屑病关节炎、强直性脊柱炎、葡萄膜炎在内的多个全球II期临床实验。此外，拥有全球权益的产品IMG-004和IMG-007正在进行全球I期临床实验。

创响团队秉持"无国界创新"理念，整合全球制药资源，为全球患者造福。公司基于其专有的QuadraTek™新药研发平台，正在推动12个"智慧创新"项目，发明和开发多个具有全球IP的新型候选药物;并与和黄医药和Affibody AB等公司树立了战略合作伙伴关系，引进了多个高度创新的候选药物，而且与合作伙伴一起进行包含全球多中心临床实验在内的全球开发。

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所：HCM;香港交易所：13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。团体旗下公司共有超过4,900名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药在全球规模内已有13个候选药物进入临床研讨阶段，其中首三个创新肿瘤药物现已在中国获批上市。