美国FDA授予雅培COVID-19抗原检测卡紧急使用授权：

　　目前，新冠肺炎疫情仍在全球快速蔓延。依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年08月26日15时，全球累计确诊超过2433万例，逝世亡超过82.9万例。其中，美国累计确诊超过600万例、逝世亡18.3万例。迅速辨认COVID-19沾染者在疫情防控方面至关主要。

　　近日，雅培（Abbott）宣告，美国食品和药物管理局（FDA）已对该公司研发的COVID-19迅速抗原检测卡BinaxNOW COVID-19 Ag Card授予了紧迫应用授权（EUA）。这款检测卡可对来自疑似COVID-19患者鼻拭子中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核衣壳蛋白抗原进行定性检测。

　　这款检测卡应用了雅培成熟的侧向流技巧，无需任何仪器装备，仅15分钟就可得出成果。在提交给FDA的数据中，雅培与美国几所顶尖研讨型大学开展的一项临床研讨显示，在医疗服务供给者疑惑为COVID-19沾染者中，在症状涌现的前7天内，BinaxNOW COVID-19 Ag Card检测的敏锐度为97.1%（阳性符合率）、特异性为98.5%（阴性符合率）。

　　这款检测卡售价为5美元，具有高度便携性（大约一张信誉卡大小）和可累赘性。由于不须要任何装备，这款检测卡将成为COVID-19大风行期间管理风险的主要工具，可作为第一道防线，来迅速辨认沾染者并进行隔离，使他们不会将疾病流传给其他人。

　　雅培还将为iPhone和Android装备推出一款弥补手机运用程序（app）NAVICA，这是同类首个运用程序，将免费供给。在人群集合处，当工作场合和学校等组织讯问时，这款运用将许可检测成果为阴性的人，显示一个临时数字健康通行证，向组织人员显示BinaxNOW检测成果，并且在每次通过医疗服务供给商进行检测时，都会更新该通行证以及测试成果的日期。组织机构将能够查看和验证移动装备上显示的信息，联合洗手、社交距离、增强干净和戴口罩等办法，来便利人员进入设施。

　　雅培筹划在9月份分发数千万份测试卡，在10月初到达每月5000万份测试卡。自今年4月以来，该公司已投资数亿美元在美国的两个新工厂大范围生产BinaxNOW。

　　雅培总裁兼首席履行官Robert B. Ford表现：“我们特意设计了BinaxNOW test和NAVICA运用程序，以便供给一个全面的测试解决计划，赞助美国人对自己的健康和生涯更有信念。BinaxNOW和NAVICA运用程序为我们供给了一个价钱合理、易于应用、可扩大的测试，以及一个弥补的数字健康工具，赞助我们在日常生涯中具有更正常的状况。”

　　贝勒医学院分子病毒学和微生物学主席Joseph Petrosino博士表现：“这款检测卡和运用程序的大范围推出，将使数千万人能够获得迅速可靠的检测。基于试验室的测试，你可以获得极好的敏锐度，但可能要等几天或更长的时光能力得到成果。而有了迅速抗原检测，你马上就能得到成果，让有沾染性的人分开街道，进入隔离区，这样他们就不会流传病毒了。”（生物谷Bioon.com）

　　原文出处：Abbott's Fast， $5， 15-Minute， Easy-to-Use COVID-19 Antigen Test ReceivesFDAEmergency Use Authorization; MobileappDisplays Test Results to Help Our Return to Daily Life; Ramping Production to 50 Million Tests a Month