从临床开发到本土化智造 维昇药业大中华区研发

今日，专注于内分泌相干治疗范畴的创新型生物医药公司维昇药业(VISEN Pharmaceuticals) 在苏州工业园区举办了大中华区研发制作基地奠基典礼。这是自2021年5月与苏州工业园区签订合作备忘录以来，维昇药业积极推动项目进入本质性阶段的要害一步，标记着维昇药业从研发、生产到出售的内分泌创新药范畴全链条布局日趋完美。随同国度勉励创新药利好政策以及长三角“十四五”规划的重大机会，维昇药业将以该基地为新动能，进一步晋升患者对内分泌创新药的可及性，让更多中国内分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治疗方案，助力“健康中国2030”雄伟蓝图的实现。

由左至右：维昇药业首席医学官杨军，维梧资本董事总经理、维昇药业监事徐茜，维昇药业首席执行官兼董事卢安邦，苏州市委常委、苏州工业园区党工委书记沈觅，维梧资本管理合伙人、联席CEO兼大中华区CEO、维昇药业董事付山，苏州工业园区党工委委员、管委会副主任刘华，维昇药业首席营销官陈军，维昇药业项目总监马腾共同为维昇药业大中华区研发制作基地奠基

维昇药业大中华区研发制作基地项目占地 25000平方米，项目注册资本8000万美金，总投资约达6亿元人民币，预计2023年底竣工一期建筑面积16396平方米。一期完工后，隆培促生长素可望在苏州基地投入本地化生产。与此同时，维昇药业将积极推动隆培促生长素的本地化生产技术转移，助力中国生物医药产业研发创新才能和中国智造程度不断晋升。未来，随着业务模式的扩大及产品管线的丰硕，该基地也将服务于更多新产品的研发及商业化生产。

维昇药业CEO兼董事卢安邦先生致辞

维昇药业CEO兼董事卢安邦先生表现：“维昇药业始终致力于以更具人性关心的创新疗法，让内分泌患者享有更好的治疗进程与疗效，以实现憧憬的生涯。在中国建设自主生产才能，能够机动有效地加速实现管线产品的商业化，是我们进行创新药全链条布局的重大举动。相信大中华区研发制作基地项目标全面推动，将使得内分泌疾病创新疗法更早地惠及中国患者。未来苏州基地或可成为维昇药业的全球生产供给中心之一，让中国的生物制药产业更具全球竞争力。”

维梧资本管理合伙人、联席CEO兼大中华区CEO、维昇药业董事付山先生致辞

维梧资本管理合伙人、联席CEO兼大中华区CEO、维昇药业董事付山先生表现：“苏州是长三角最具活气的地域之一，其良好的营商环境和配套产业环境更是吸引维昇药业落户苏州工业园区的主要原因。未来我们将以此为依托，加速人才造就，扩展维昇药业的自主生产才能，让更多中国内分泌患者受惠，实行我们对本土市场的长期许诺。”

维昇药业大中华区研发制作基地后果图

生物药品生产基地的建设，有着十分严厉的质量要求。维昇药业大中华区研发制作基地规划了生产车间、综合仓库、综合楼、污水处置站及相干配套设施，项目设计符合美国、欧盟及中国的cGMP等国际先进尺度，具备稳固生产药品所需的各项专业条件。此外，基地注重工艺主动化和数据完全性，在保障制药进程中的生产效力的同时确保产品质量及法规符合性。

助力苏州打造世界级生物医药产业集群

苏州工业园区党工委委员、管委会副主任刘华致辞

长三角“十四五”规划提出，要聚焦生物医药等要害范畴。苏州将生物医药产业作为“一号产业”，对标“全球药谷”。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任刘华表现：“园区将以建设国度生物药技术创新中心为契机，全力打造国际一流生物医药创新策源地、世界级生物医药产业地标核心区。我们将始终秉持亲商理念，全力支撑维昇药业大中华区研发制作基地建设，营造最具综合优势的环境和保障。我们也热切期盼，维昇药业未来能够继续扎根园区，把优质项目、卓著技术和先进理念带到园区，吸引更多人才融入园区，为园区生物医药产业发展和技术提高连续赋能，首创更加美妙的未来!”

专注内分泌相干治疗范畴 满足未尽临床需求

内分泌治疗范畴涵盖170余种疾病，可产生在全年龄阶段。患者治疗负担重，很多情形需终身接受治疗，生涯方法和性命质量都受到很大影响。然而，目前内分泌范畴依旧存在强烈而普遍的未被满足的临床需求，无药可医、现有疗法疗效有限和副作用大等问题亟待解决。同时，相较于发达市场，中国内分泌疾病治疗范畴的药物创新有待晋升。

随着《“健康中国2030”规划纲领》出台、国度科创战略实施等一系列利好政策的推行，生物创新药发展迎来了空前良好的成长环境。维昇药业积极把握政策机会，战略性布局内分泌相干治疗范畴，获得生物制药公司Ascendis Pharma授权，拥有其基于TransCon(Transient Conjugation，暂时衔接)创新技术平台研发的三款内分泌产品在大中华区(包含中国内地、香港、澳门和中国台湾)独家开发、生产及商业化上市的权益。目前的三个在研产品中，隆培促生长素与TransCon 甲状旁腺素均已进入中国III期临床实验阶段，TransCon C型利钠肽在中国与全球同步开展II期临床实验。早前，用于治疗儿童生长激素缺少症的隆培促生长素(每周一次)在全球III期临床实验中被证实优效于每日一次生长激素制剂，已于2021年8月在美国获批上市。随着中国III期临床顺利推动，该款新药预计将于2022年年内向国度药监局提交上市申请。

关于维昇药业

维昇药业是专注于内分泌相干治疗范畴的创新型生物医药公司，致力于以更具人性关心的创新疗法，让内分泌患者享有更好的治疗进程与疗效，以实现憧憬的生涯。维昇药业以患者需求为先，致力于提供同类开创(First in Class)或同类最优(Best in Class)的内分泌疾病产品和治疗方案。治疗范畴包含成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。维昇药业连续汇聚国际化背景的资深专业人才，以及全球创新前沿的技术和资源，深刻布局中国市场，已在上海、北京、香港、台北设立办公室，并在苏州设立大中华区研发制作基地，落实从研发、生产到出售的内分泌创新药范畴的全链条布局，让更多的中国内分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治疗方案。