和铂医药B7H4x4-1BB双特异性抗体获批临床实验许可

和铂医药(股票代码：02142.HK)今日发布，其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)获得国度药品监视管理局(NMPA)同意针对实体瘤患者的I期临床实验申请。该研讨将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性。HBM7008已于5月25日在澳大利亚完成 I期临床实验的首例患者给药。

HBM7008由和铂医药创新的免疫细胞连接器HBICE®平台开发，是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，其仅在与B7H4联合时，特异性激活T细胞，发生抗肿瘤活性。B7H4在多种恶性实体瘤中有过度表达，包含乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性，且具有高效的免疫调控活性，在临床前研讨中浮现出卓著的安全性及壮大的抗肿瘤疗效，尤其在小鼠肿瘤模型中视察到完整缓解(CR)。

和铂医药首席医学官Humphrey Gardner医生表现："4-1BB是极具远景的抗肿瘤免疫靶点之一，为肿瘤治疗提供新思路。作为全球开创针对B7H4及4-1BB的双特异性抗体，HBM7008有望引领下一代肿瘤免疫疗法的发展。基于临床前研讨数据，我们对B7H4x4-1BB双特异性抗体的潜力充斥信念。我们将高效推动该项临床研讨，为患者治疗提供更新型、有效、安全的治疗方案，使更多肿瘤患者从创新疗法中获益。"

关于HBM7008

HBM7008是一种针对肿瘤相干抗原B7H4x4-1BB的双特异性抗体，由于其高度依赖以肿瘤相干抗原为介导，与T细胞活化进行交叉链接，因此在T细胞共刺激及克制肿瘤生长方面的功用明显，同时进步安全性。HBM7008基于和铂医药创新的HBICE®平台开发的全人源双特异性抗体，也是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异性抗体。其奇特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性，有望在PD-L1阴性或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中，发生更好的疗效。凭借其新型生物学作用机制及双抗设计，有望避免4-1BB可能引发的肝毒性风险。

关于和铂医药

和铂医药(股票代码：02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病范畴创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、结合开发及多元化的合作模式迅速拓展创新药研发管线。

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)情势的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞连接器(HBICE®)能够实现传统药物结合疗法无法到达的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®，HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。