新药或将火线入医保！新版医保目录还释放了哪

　　新一轮国度医保药品目录调整即将开端。8月17日晚，国度医保局网站颁布了《2020年国度医保药品目录调整工作方案》（以下简称方案），正式启动了新一轮国度医保药品目录调整工作。与往年相比，《方案》在调整规模、方法、程序等方面都作了较大幅度的调整。

　　本次的调整工作方案亮点颇多。相较往年的医保会谈，2020年医保会谈将特殊采用企业自主申报制度，一方面给新药企业自主选择的机遇，降价获得医保通道，可以减少很多不必要的费用；另一方面，经企业申报，拓宽规模，直接避免好药被‘抹杀’在评审摇篮中。此外，本次医保会谈的规模，包含第二批国度组织药品集中采购中选药品和国度基药目录品种等7种情形将有资历参与2020年的国度医保会谈。

　　对此，上海市卫生和健康发展研讨中心主任金春林在接受健康界采访时表现，“调整后的正式方案，为明白7种情形入医保指明了条件和方向，也和之前出台的政策相连接和坚持一致，即勉励生物医药创新的方向，寻求目录品种优化、价钱适宜、进步疗效，寻求价值医疗。”

　　依据这一《方案》，纳入临床急需境外新药名单、勉励仿造药品目录或勉励研发申报儿童药品清单的药品，也有望调入医保药品目录。“过往纳入医保药品目录的药品，多是在国内上市，境外新药但尚未在国内上市的药品，一般不列入调整规模。”北京鼎臣管理咨询公司创始人史立臣以为，从今年的调整工作方案来看，斟酌到临床需求，新药或将火线入医保，同时也将勉励仿造药的发展。

　　调整方案遭药企质疑

　　在本次《方案》中，最受关注的一项规定，是目录调整规模将拟纳入目录药品的上市时光设定为2019年12月31日之前。多家药企负责人以为，这将致使不少2020年度获批的创新药产品损失纳入医保资历。

　　上述药企是在中国医药创新增进会日前举行的一次座谈会上，对医保目录调整方案提出了多项建议。多家药企负责人表现，如果稍晚于此期限的药物没有机遇纳入医保目录，则要推后一年，而一年时光，对于药企推进商业化、扩展市场份额而言影响重大。

　　在8月10日当天，中国医药创新增进会向国度医保局递交了上述反馈意见，以为本土创新药及时准入医保将有效实现进口替代，且不会对医保基金带来支付压力，建议对在中国开展Ⅰ-Ⅲ期临床实验的一类创新药不设医保目录准入时限，在药品获批时即可申请医保准入会谈，并同步肯定支付尺度。

　　“若对会谈准入药品获批时光进行人为限制，一旦错过时限，按“今年批、明年谈、后年进”的工作流程，将会推迟创新药至少1-2年进入医保，不利于国产创新药在国内市场获得公正竞争位置”反馈意见称。

　　对于上述意见，北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文就此以为，目前医保目录每年都会调整，对于新获批的产品，给予一年时光视察临床后果和患者接受水平，也是可以懂得的。

　　针对创新药进入医保目录的时光限制，8月28日，国度医保局医药服务管理司司长熊先军对媒体表现，对于那些刚刚获批的创新药，特殊是具有自主知识产权的创新药，将给予更快的准入机遇。同时，将符合条件的新药纳入目录，也能够让宽大参保患者更早受益。

　　但这并不意味着大批创新药会同时进入医保。熊先军表现，解决创新药的可及性，也不能仅仅依附基础医保一条途径，要充足施展各类弥补保险、商业健康保险的功能，通过树立完美中国特点的多层次医疗保障系统，更好满足不同层次的用药需求。

　　灵魂砍价或不再现

　　据健康界了解，自从信达生物对PD-1品种信迪利单抗（商品名：达伯舒）进入了2019年版国度医保目录后，目前创新药进入国度医保目录的积极性就一直很高。依据信达生物的2020年半年报显示，上半年，达伯舒贡献了约9亿元的出售事迹，接近信达生物2019年的全年收入。

　　在2020年创新药进入医保目录方面，百济神州的BTK克制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）一直是一个大热点。百济神州方面有关负责人告知健康界，百济神州对于2020年对医保会谈一直抱有很大的兴致，期望与医保部门在价钱层面达成一致，共同惠及中国患者。

　　但创新药纳入医保并非毫无门槛，以量换价是背后的核心逻辑。若想搭上医保这辆快车，药品降价在所难免。在国度医保局2019年颁布的《国度基础医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，97个药品经过会谈进入医保目录，平均降价60.7%。

　　对于创新药企来说，即使降价进入医保目录也是划算的，因为依照国度医保局颁布的方案，医保目录拟纳入的新药时光规模是近五年来，这也意味着创新药进入国度医保目录的时光期限为上市后五年。如果错过这个时光窗口，则将与国度医保目录失之交臂。

　　另一方面，即使创新药企想进入医保目录，也要看国度医保局的态度。例如，相当多的创新药进入医保目录，是否会导致医保基金存在穿底的风险，这也是一个不容忽视的问题。因此，对于国度医保局而言，还须要对药物的价钱、临床使用时光以及药物经济学评价等进行多方考量。

　　“虽然说现在国度整体政策勉励创新，但是创新药相较而言价钱较贵，有的受众群体较窄，把这些药纳入医保目录是否划算，也是一个须要斟酌的问题。”中国医药联盟专家李旭向健康界表现。

　　李旭以为，“基础医保筹资有限，2019年居民医保人均筹资只有800元左右，其中的三分之二还是起源于财政补贴，因此必需强折衷保持“保基础”的制度定位，努力而为、量力而行。”

　　事实上，上述观点官方也在有意放出风声。8月28日，熊先军就公开对媒体表现，今年的会谈将组织专家严厉把握有关尺度和条件，社会和药企对会谈要有合理预期，“可能胜利率不会很高”。

　　胜利率不会很高的潜台词，就是相较于2019年，灵魂砍价或许在今年不再呈现。

　　保健品被新版医保目录剔除

　　新版医保目录有进就有出，相较于创新药被纳入医保的种种，备受争议的保健品也被官宣将被调出医保目录。

　　国度医保局日前正式颁布《基础医疗保险用药管理暂行措施》（以下简称《暂行措施》），这一措施颁布后，备受关注的一点是：保健品等不再纳入医保。

　　对此，李旭告知健康界，近年来，人们对保健品的需求有所增长，尤其有部分中老年人“痴迷”于保健品，甚至因此受骗上当。事实上，保健品并不属于治疗必须用品。如果用医保资金买保健品，会挤占临床必须、安全有效、价钱合理的药品的空间。只有把保健品调出，方能纳入更多急需药品，更好地保障治病所需。

　　“医保资金是人民群众的“看病钱”“救命钱”。依照基础医疗保险制度规定，医保资金其实就相当于个人账户，资金只能用于支付在定点医疗机构和定点药店产生的医疗花费，且花费需符合基础医疗保险药品目录、诊疗项目规模、医疗服务设施尺度所规定项目规模内的医药费用，制止用于医疗保障以外的其他花费支出。” 上海市某医院的主任医师张靖宇以为，假若医保资金用于购置非药品商品，在某种意义上等同于骗保套现。这种行动，影响了医保资金的正常运行，也违反了医保制度设计的初衷。

　　《暂行措施》的出台，体现了医保买单的新逻辑：合理买单，愿意为优质医疗和药品买单，但绝不为不合理费用买单。